dearhang 发表于 2017-11-8 14:57:00

医用外科口罩执行标准是YY0469-2011，YZB-2003这个执行标准代表什么



请教论坛老师给解释一下，谢谢



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Yusuf 发表于 2017-11-8 14:57:01



中华人民共和国医药行业标准






扫地僧 发表于 2017-11-8 14:57:02



YY0469-2011是医用行业标准，YZB是医疗器械注册产品标准，多由企业自己制定






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liyingzi 发表于 2017-11-8 14:57:03



我们去一次性无菌物品库房检查发现医用外科口罩执行标准是YZB豫0072-2003，反馈给设备科他们说这个执行标准是企业注册标准，不太理解他说的意思请老师解释一下。






春雨蝉鸣 发表于 2017-11-8 14:57:04



GB国家标准   YY医药行业标准    YZB医疗器械注册产品标准
1、外科口罩 符合YY 0469
2、医用防护口罩  符合GB 19083
3、普通医用口罩  符合YZB






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一颗尘埃1976 发表于 2017-11-8 14:57:05



春雨蝉鸣 发表于 2017-11-8 15:34
GB国家标准   YY医药行业标准    YZB医疗器械注册产品标准
1、外科口罩 符合YY 0469
2、医用防护口罩  符 ...
明白了，谢谢老师的解答，以后审核证件会注意的






liyingzi 发表于 2017-11-8 14:57:06



我们给他反馈要执行YY0469-2011行业标准，他们说这是厂家生产执行标准。我们不就是说厂家的生产标准吗，我真不知道他们是怎样理解的。无语http://bbs1.smalliot.cn/sific/VAP/513521-4e92e105636d21c76703cf2de5becf1e.gif






liyingzi 发表于 2017-11-8 14:57:07



我们给他反馈要执行YY0469-2011行业标准，他们说这是厂家生产执行标准。我们不就是说厂家的生产标准吗，我真不知道他们是怎样理解的。无语http://bbs1.smalliot.cn/sific/VAP/513521-4e92e105636d21c76703cf2de5becf1e.gif






liyingzi 发表于 2017-11-8 14:57:08



谢谢老师解答，设备科就是不明白。






liyingzi 发表于 2017-11-8 14:57:09



我们这一块是设备科负责的，，，，，，






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