author_virtual_ 发表于 2017-9-12 18:21:00

这个注册证件是否有效？



本帖最后由 沧浪之水 于 2017-9-12 20:22 编辑

今天在审一次性医疗器械时遇到这样的情况，在国家食药监局网站中仅能查到变更之前的注册证




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2017-9-12 18:17 上传


，这个注册证件是否有效？




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二道桥的羊肉串 发表于 2017-9-12 18:21:01



看证件的有效期是2019年，个人觉得是有效的，现在最新规定只要有当地卫生行政部门出具的效验报告，应该都属于正常器械范围，谢谢！






美华 发表于 2017-9-12 18:21:02



有效期是2019年，应该是有效的






沧浪之水 发表于 2017-9-12 18:21:03



个人觉得，这个是有效的。






黎卫士 发表于 2017-9-12 18:21:04



     《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）规定：医疗器械注册证有效期为5年。这个医疗器械注册证有效期至2019年7月9日，是在有效期内的，是有效期内的.






xuesi 发表于 2017-9-12 18:21:05



以前医疗器械注册证有效期4年现在5年了正常






小白天使 发表于 2017-9-12 18:21:06



我们原来的注册证件也是这样的。既然有效期至2019年，应该是有效的






丨楚丨河丨 发表于 2017-9-12 18:21:07



楼主为什么以为可能无效呢？






卓越zxl 发表于 2017-9-12 18:21:08



是在有效期内，应该看上面批准的有效期是2019年7月7号，右下角的时间是批准时间。






青杠虎 发表于 2017-9-12 18:21:09



在有效期范围内，是有效的医疗器械注册证






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