dearhang 发表于 2016-12-1 17:11:00

静脉留置针缺陷企业已停产



静脉留置针缺陷企业已停产国家食品药品监督管理总局公布

对上海上医康鸽医用器材有限责任公司飞行检查情况
2016年11月15日 发布
　　上海上医康鸽医用器材有限责任公司的以下行为（见下表）不符合医疗器械生产质量管理规范相关要求，质量管理体系存在缺陷。目前，该企业已停产，并对灭菌参数变更后的灭菌批次产品进行召回，重新开展灭菌确认。该企业恢复生产前应当按照有关规定书面报告上海市食品药品监督管理局，经上海市食品药品监督管理局核查符合要求后方可恢复生产。









上一篇:病房院感检查下一篇:一次性使用输液器带针飞行检查缺陷整改












http://bbs1.smalliot.cn/sific/VAP/513521-dcde5ceed78a8563baa62cc24013cf79.jpg
登录/注册后可看大图


















http://bbs1.smalliot.cn/sific/VAP/513521-7c0d9fd8e08c92827136a6144ecfb8d6.jpg
登录/注册后可看大图


















http://bbs1.smalliot.cn/sific/VAP/513521-e7cfb0ff2a7a5654861ab56f22d6ae5a.jpg
登录/注册后可看大图


















http://bbs1.smalliot.cn/sific/VAP/513521-e4a4f8a51953771a527d061ea690328a.jpg
登录/注册后可看大图


















http://bbs1.smalliot.cn/sific/VAP/513521-d8694c23a52773905980e1c7494b2187.jpg
登录/注册后可看大图













wyfywlj 发表于 2016-12-1 17:11:01



吓死宝宝了，这如何是好，感染啊






xuesi 发表于 2016-12-1 17:11:02



平时还是需要关注一下自已医院使用的一次性耗材的






ssydj 发表于 2016-12-1 17:11:03



我的天 这都可以                     






高莉芳y 发表于 2016-12-1 17:11:04



关键是工作服务理念问题。而作为设备物资保障部门应严格把好一次性耗材的质量验收工作，保障临床医疗工作的正常运行。






小白天使 发表于 2016-12-1 17:11:05



对这样的高危险性用品是该严格督查。生产放心产品，让我们不再提心吊胆。






高山雪莲W 发表于 2016-12-1 17:11:06



督查的内容详细全面，为这样认真的督查点赞，有这样的作风，对产品质量更有信心。






院感小哥 发表于 2016-12-1 17:11:07



没有相关部门的严把关，光靠院感索证，根本就保证不了质量安全啊~






yuecaoe 发表于 2016-12-1 17:11:08



这样的高危险性用品是该严格督查。生产放心产品，让我们不再提心吊胆。谢谢老师的分享！






xuesi 发表于 2016-12-1 17:11:09



如果这样的检查能多些更多些，也是有利于我们的工作，要赞






页: [1] 2
查看完整版本: 静脉留置针缺陷企业已停产