感控部门应该对一次性使用医疗器械的哪些相关证明进行审核？有意义吗？

感控雏鹰

石桥wshh1975 发表于 2017-4-12 08:53
如果抛开法律法规不谈，一次性医疗器械的三证（生产许可证、经营许可证和产品注册证）真的与感控的关系很 ...

我们单位设备处对于医疗器械的采购是要求注册证的，所以我觉得我们关注的重点应该是一次性使用无菌医疗器械，因为这个和医院感染的关系最大

石桥wshh1975

感控雏鹰 发表于 2017-4-12 09:11
这个怎么说呢，就好像医疗废物管理一样，只要病区按照规范以及他们的工作要求做好了，还需要我们院感督查 ...

1.消毒产品的资质审核，院感部门责无旁贷，这一点毫无疑问。
2.一次性使用医疗器械的资质审核，如果只审而且只能审注册证、生产许可证、经营许可证的话，那参与审核没有什么技术含量，不象消毒产品的安全评价报告那样更专业一点，所以院感部门参与审核的重要性在哪里啊？

春草369

我觉得审证还是有意义的，特别是在基层医院里，大家的规范意识较差，感控的审证能提高采购工作的规范化

沧浪之水

期盼《医院感染管理办法》修订时，能否撤掉审证这项职能呢？
http://oc.gkteach.cn/forum.ph ... 0%C4%DC%C4%D8%A3%BF

期盼《医院感染管理办法》修订时，能否撤掉审证这项职能呢？
《医院感染管理办法》规定，医院感染管理部门的职责包括：对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核。在实际工作中，院感部门对这项工作落实的情况怎么样呢？
有人说，消毒药械和一次性使用医疗器械、器具本身就由设备科负责采购，那么相关证明审核为什么不能由他们负责呢？一条龙负责到底，这项工作就全权由设备科负责，若果问责，也由设备科承担。而按照目前的操作程序，若果相关证明审核出现纰漏，该问责的是院感科，负责采购的设备科却没有责任。而设备科采购这些药械、器械等时又没有向院感科备案的义务。这样的操作程序，是否值得商榷呢？
期盼《医院感染管理办法》修订时，能否撤掉审证这项职能呢？







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沧浪之水

石桥wshh1975 发表于 2017-4-12 08:53
如果抛开法律法规不谈，一次性医疗器械的三证（生产许可证、经营许可证和产品注册证）真的与感控的关系很 ...

难道采购部门在购入时不应该审核这三个证件吗？如果采购部门审核了还需要感控再审吗？——非常好的提问！个人认为，采购部门在购入时就应该审核这三个证件；如果采购部门审核了就不需要感控再审核。这些工作就应该由采购部门全权负责，责任也由他们承担。

不过如此8

认真学习了各位老师的讨论，审证问题真的很迷茫