元芳，这个口罩你怎么看？

娜姆 · 发表于 2015-11-22 20:30:20

最近的一批外科口罩，出现了包装袋上在食药监械生产许的编号处的记录与别处不同，有粘贴遮盖的痕迹。追踪相关证件在有效期内，与产品封面相符，合格证也有。
元芳这个事你怎么看呢？

口罩

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清风细雪 · 发表于 2015-11-22 20:30:21

如果是我，就将这个小条揭下来，看看下面藏着什么？好的想法是这批包装袋印刷错误，做了补救。

793034049 · 发表于 2015-11-22 20:30:22

已经有YY0469-2011医用外科口罩标准了， YY0469-2004已经是过去的了，但是在CFDA上查到了
国产器械

注册号川食药监械(准)字2013第2640021号
产品名称医用外科口罩
生产单位四川友邦企业有限公司
地址广汉市向阳镇
产品标准 YY 0469-2004医用外科口罩技术要求
产品性能结构及组成本产品主要由三层非织造布(中间为过滤材料)和鼻夹经热压、缝制而成，成长方形口罩。
产品适用范围产品适用于临床医务人员在有创操作过程中所佩带的，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，阻止血液、体液和飞溅物传播。
规格型号 YB.WKKZ.DZ 、YB.WKKZ.XJ
批准日期 2013.04.10
有效期 2017.04.09

[h2]点评[/h2]

娜姆

谢谢老师的回复，这个遮盖的是医疗器械生产企业许可证号。

发表于 2015-11-23 14:08

jihaiyan · 发表于 2015-11-22 20:30:23

路过学习了，谢谢老师!

紫云英 · 发表于 2015-11-22 20:30:24

应该问一下设备科到底是什么原因？

[h2]点评[/h2]

娜姆

嗯。好的，拿实物去找一下他们。

发表于 2015-11-23 14:09

关平 · 发表于 2015-11-22 20:30:25

路过学习了，关于消毒产品的索证，我们在这方面还需加强。

[h2]点评[/h2]

娜姆

这个口罩的相关证件的索证完整的。可产品包装封面出现了这样的问题。

发表于 2015-11-23 14:10

zsf790103 · 发表于 2015-11-22 20:30:26

路过学习了，谢谢老师!

wyq6064 · 发表于 2015-11-22 20:30:27

本帖最后由 wyq6064 于 2015-11-23 08:14 编辑

YY0469-2011与 YY0469-2004有什么区别呢？关键是为什么要在上面贴上白字体啊？

[h2]点评[/h2]

娜姆

本帖最后由 wyq6064 于 2015-11-23 08:14 编辑

YY0469 是医用外科口罩的行业标准，在2011年的时候进行修订。这个两个区别就是发布的年度不一样，后面替代前面的。贴的东西就是让人纠结的地方，会跟踪在这里码

发表于 2015-11-23 14:17

guaishou · 发表于 2015-11-22 20:30:28

应该找厂家询问一下原因，如果存在问题应退回

[h2]点评[/h2]

娜姆

嗯，好的，与相关科室沟通进行追踪。

发表于 2015-11-23 14:17

思融 · 发表于 2015-11-22 20:30:29

路过，学习了。查下两者的区别。