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第三类消毒产品包括哪些

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发表于 2016-9-14 17:25:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2016-9-14 17:25:01 | 显示全部楼层


第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
  同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。







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发表于 2016-9-14 17:25:02 | 显示全部楼层


按消毒产品分类目录,第三类消毒产品具体包括:其他的一次性卫生用品
1、纸巾(纸)
2、卫生棉(棒、签、球)
3、化妆棉(纸、巾)
4、手(指)套
5、口罩
6、纸质餐饮具
7、避孕套








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发表于 2016-9-14 17:25:03 | 显示全部楼层


    口罩应为普通卫生口罩,避孕套现在卫生行政部门不纳入卫生许可范畴,属于医疗用品。






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发表于 2016-9-14 17:25:04 | 显示全部楼层


第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。






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发表于 2016-9-14 17:25:05 | 显示全部楼层


国卫办监督函〔2014〕212号国家卫生计生委办公厅关于征求《消毒产品卫生监督工作规范(征求意见稿)》意见的函,《消毒产品卫生监督工作规范》中:"消毒产品按照风险程度分为以下三类:第一类是指具有高风险,需要严格监督管理的医疗器械消毒剂和灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂,医疗器械消毒(灭菌)器械、化学和生物指示物。第二类是指具有中等风险,需要加强监督管理的除第一类产品外的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂。第三类是指风险程度较低,实行常规监督管理的除抗(抑)菌制剂之外的卫生用品。"






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发表于 2016-9-14 17:25:06 | 显示全部楼层


                                            国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生监督工作规范的通知
                                                             国卫监督发〔2014〕40号          
       第三条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
    第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
     同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。










国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生监督工作规范的通知,国卫监督发〔2014〕40号.doc



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发表于 2016-9-14 17:25:07 | 显示全部楼层


谢谢老师的资料分享,学习了。






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发表于 2016-9-14 17:25:08 | 显示全部楼层


谢谢老师的资料分享,学习了






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发表于 2016-9-14 17:25:09 | 显示全部楼层


谢谢老师的资料分享,学习了。






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