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发表于 2016-5-26 22:24:01
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消字号与国药准字的区别
信源地址;http://news.gd.sina.com.cn/finance/2008-04-24/4003968.html
什么是消字号
第一,从批准文号上区分。目前,药店销售的消毒产品多数为卫生用品和消毒剂,尤以各种抗(抑)菌洗液为主。其批准文号的格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。
第二,从标签和说明书内容上区分。按照规定,消毒产品不得在包装标签上出现或暗示对疾病治疗效果的宣传。
第三,从产品名称上注意分辨。正规消毒产品的名称多为××洗液、××护理液等,不正规的产品则常采用同药品名相似或夸大宣传的名称,如“皮肤××王”、“鼻炎××舒通”等。另外,勿盲目相信广告。
什么是国药准字
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。
为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。
双过氧化氢的批准文号有的是“国药准字”,是属于药品,药监部门发的证号,按药品相关规定管理,氧水(过氧化氢溶液)药品说明书: 适应症适用于化脓性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齿龈脓漏、扁桃体炎及清洁伤口。
而 双过氧化氢的批准文号有的是“卫消证字”,是卫生行政部门发的证号,仅限于消毒用途。
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