一次性引流袋收货要否灭菌标识？

dearhang · 发表于 2016-11-2 17:25:00

各位：一次性引流袋收货要否完整的环氧乙烷灭菌标识？否则拒收！！!

环氧乙烷

上一篇:请问各位老师压力蒸汽灭菌适用于哪些器械的灭菌？下一篇:封囗测试卡

焚膏继晷 · 发表于 2016-11-2 17:25:01

是批次的问题？按道理环氧乙烷灭菌的无菌物品都需要在外包装上面有相应的标示

二进制 · 发表于 2016-11-2 17:25:02

完整的环氧乙烷灭菌标识是一次性引流袋合格之重要标识之一，当然：要有。不合格的，当然拒收。谢谢！

感控雏鹰 · 发表于 2016-11-2 17:25:03

同意一楼的表述，是否是在外包装上市有灭菌标识呢？现在有些厂家在最小包装上确实没有灭菌类型的标识哦，虽然觉得不是太过规范

三刃木 · 发表于 2016-11-2 17:25:04

根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第10号发布）规定第十三条第（四）已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法。因此，没有的，肯定拒收！谢谢

[h2]评分[/h2]

参与人数 1金币 +2

收起
理由

明丫头
+ 2
很给力!

查看全部评分

999欣欣向荣 · 发表于 2016-11-2 17:25:05

路过学习了，严格按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第10号发布）规定执行。

春语 · 发表于 2016-11-2 17:25:06

我院也有些无菌物品最小包装上确实没有灭菌类型的标识，已经提醒进货者再有这样的情况，拒收他的货。

低处盛开 · 发表于 2016-11-2 17:25:07

路过学习了！《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定已经有了新版本。
[url=《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/103758.html]医疗器械说明书和标签管理规定.2014[/url]

gwyyywk · 发表于 2016-11-2 17:25:08

主要是小包装也没有灭菌标识，整个大纸箱上也没有标识，以前有完整的圆型环氧乙烷灭菌标识，所以我拒收！谢谢！

yuanyanting · 发表于 2016-11-2 17:25:09

路过学习了，谢谢老师的分享！