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讲者:朱德妹
整理:陈慧斯
审稿:王超 王莉
前言:细菌耐药性是当前感染领域中的重大课题,耐药细菌所致的感染已经成为抗感染治疗的新挑战。耐药细菌导致很多的抗菌药物治疗无效,导致发病率和病死率增加,危害人类健康,对婴幼儿和老年人、免疫机制低下者的生命构成威胁。对医院来说导致病程延长,住院天数增加,床位周转率低;所以开展细菌耐药性监测是世界卫生组织(WHO)的全球性策略。本次SIFIC2017年会上,由复旦大学附属华山医院抗菌素研究所研究员、博士生导师朱德妹教授给我们带来了一次细菌耐药监测网如何入网参与的话题。
WHY——为什么要开展细菌耐药性监测,掌控细菌耐药趋势?
- 将感染性疾病的发病率和病死率降到最低,挽救生命;
[/*] - 合理使用抗菌药物,防止滥用,延缓耐药性发生;提供经验用药的科学依据;
[/*] - 有助于预防,控制和遏制本地区的以及全国细菌的耐药性发生发展;
[/*] - 制定/修订经验用药和标准化的用药指南,为修订国家药典提供信息;
[/*] - 为国家制订研制开发新的抗菌药物和改造老抗菌药物提供实验室依据;
[/*] - 为国家卫生部门制定相关的医药政策提供信息。
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WHAT——细菌耐药性已经成为全球医疗领域中最受关注的问题,我国卫生行政管理采取了哪些措施?
- 1985年,卫生部颁发[(85)卫药政字 第58号],为合理使用抗菌药,防止和减少细菌耐药性的产生,组建成立了“中国细菌耐药性监测中心”,也是世界卫生组织亚太区细菌耐药性监测网在中国的监测点。
[/*] - 1988年,卫生部颁发[(88)卫药政字 第203号],“扩大开展细菌耐药性监测试点”决定在北京、上海逐步建立细菌耐药性监测网。
[/*] - 2004年,卫生部颁发[卫办医发(2004)285号],卫生部等三部委颁布《抗菌药物临床应用指导原则》。
[/*] - 2005年,卫生部颁发[卫办医发(2005)176号]等决定在全国建立“抗菌药物临床应用监测网”和“细菌耐药性监测网”。
[/*] - 2012年,卫生部颁发[卫办医政发[2012]72号]《关于加强抗菌药物临床应用和细菌耐药监测工作的通知》。
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WHICH——细菌耐药监测网络有哪些?
- WHO(世界卫生组织)
[/*] - CDC(疾病控制中心):NNIS(美国医院感染监测系统).ICARE(重症监护细菌耐药性流行病学)
[/*] - Europe:EARSS(欧洲微生物抗药性监测系统)
[/*] - SENTRY,MYSTIC,ALEXANDER(美罗培南年度敏感监测等)
[/*] - ANSORP(亚洲耐药菌监测网络)
[/*] - NRRS, CHINET, Mohnerin→CARES,SEANIR,GSOAR(中国的细菌耐药性监测)
[/*] - 国内各个省市都建立起了细菌耐药性监测网
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上海市细菌耐药性监测网的发展——CHINET细菌耐药监测数据库主要组成部分
年份
参加实验室
参加的医院
监测株数
1988年(10-12)
6
华山医院,瑞金医院,中山医院,第二人民医院,上海市卫生防疫站,上海市朱家角人民医院
1947
1990年
10
增加了儿科医院,上海市第一人民医院,455医院,青淮县中心医院
5457
1992年
13
增加了上海市第三人民医院,上海市第六人民医院,长征医院,国际妇婴保健院,上海市结核病第二防治中心
7906
1998年
11
上海儿童医院,上海金山县人民医院
11607
2004年~2009年
14
华山医院,瑞金医院,仁济医院(西院),仁济医院(东院),上海儿童医院,上海儿科医院,上海儿童医学中心,金山医院,上海市第一人民医院,上海市第二人民医院,第六人民医院,长征医院,455医院,上海浦东新区人民医院
30635~37167
2009年至今
50
上海市卫生计生委建立上海市细菌耐药性监测网 (三级医院28 三乙二甲22 )
10万-12万
CHINET细菌耐药监测数据库的产出:
- 发表文章130余篇,内容包括:
[/*]- 年度总结,历年变迁;
[/*] - 专题总结:主要临床常见细菌耐药性;各类标本中主要细菌的分布和耐药性;不同人群(儿童、成人、住院患者、住院ICU患者)中主要细菌的分布和耐药性。
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- CNKI、WANFANG MED ONLINE 以及CSCD收录(去重后)引用率达8322次;
[/*] - 为国内20多篇指南、共识以及大型参考书提供了最新的、最全的流行病学资料;
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为什么CHINET细菌耐药性监测数据库资料受到青睐?——宗旨:质量是一切工作的生命线。
- 年代久:上世纪80年代末开始至今。
[/*] - 涵盖的内容:
[/*]- 细菌广,临床上主要的细菌;
[/*] - 抗菌药物品种多,常用的新、老抗菌药;
[/*] - 主要耐药细菌历年的检出率;
[/*] - 数据正确,能反映我国抗感染领域临床上细菌耐药性的现状及其流行病学特点。
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HOW——上海市细菌耐药性监测网的入网程序?
一、入网程序:
1.提交入网申请表
申请单位微生物实验室情况表
提交近阶段开展细菌耐药性监测的WHONET数据文本
2.组织专家组考核
预审:对提交申请的单位进行网上预审
实地考察:考察临床微生物实验室的建设、领导层面重视和支持力度、为加入细菌耐药性监测网做了哪些 准备工作;
3.专家组评议:专家组由感染病学、微生物学、统计分析及质控专家组成;
4.报告上海市卫生计生委药政处
二、如何保证质量?
一定要做好入网前的考察工作。专家组,深入基层医院,实地考察。
- 对临床微生物实验室的要求——开展室间、室内质控的能力!
[/*] “人”:学历背景、人员数量
——三级医院5名、二级医院3名;
——分离、培养、鉴定、药敏试验和正确的报告的能力;
——开展细菌耐药性监测工作专门的人员,资料输入、上报、统计分析。
“机”:开展临床微生物工作必要的实验室设备
“料”:开展临床微生物工作必要的实验材料
纸片法:自动化仪器
“法”:是否具有保证临床微生物实验室工作的SOP
监测资料的输入系统和统计软件“WHONET”
“环”:实验室是否具有开展临床微生物实验的工作环境
- 对领导层面的要求——现场向考察组专家展示各种佐证材料。
[/*] 相关领导部门的重视和支持程度
——指定具体负责的职能部门领导
——外出参加相关细菌耐药性监测的学术会议支持程度
——本人参加的程度
临床微生物实验室的工作人员参加医院级相关领导班子的情况
——院感领导班子
——药事管理委员会
能否在入网后执行监测方案
是否接受了“WHONET”软件安装和使用的培训;
是否具备使用“WHONET”软件,开展细菌耐药性监测的能力;
是否按监测方案已经调整好常规药敏品种和报告的抗菌药物品种;
对于监测方案规定的耐药细菌需要菌种复核和药敏及其确认的准备工作
1.现场向考察组专家展示监测资料
2.送交3个月或半年的WHONET 监测资料
1.一年两次,免费培训;2类学分
——初级培训班
——高级培训班
2.联合上海的微生物学会联合举办
——细菌耐药性监测技能
——WHONET统计分析技能
——资料总结技能
3.考试获取合格证书
4.实战中锻炼,提高监测能力。
1.专家组一年一次督查。
2.重点放在申请单位在入网后的工作提高和改进
3.组织“以细菌耐药性监测,促抗菌药物合理应用和科学管理——领航活动”
4.建立“劣汰优进”制度
——自评和专家评议相结合
——评出优秀单位,发现有问题的单位
细菌耐药监测基地的准入——上海模式
- 质量兼顾,质在前,量在后!
[/*] - 重视入网前的培训!
[/*] - 加强入网后的管理!
[/*] - 发挥专家组的作用!
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宗旨:质量是一切工作的生命线!
为积极应对细菌耐药带来的挑战,提高抗菌药物科学管理水平,遏制细菌耐药发展与蔓延,维护人民群众身体健康,促进经济社会协调发展,作为细菌耐药监测基地,应逐步提高细菌耐药监测技术水平和工作能力,有效利用监测结果反馈及监测网工作总结,加强细菌耐药监测网成员单位经验交流,提高细菌耐药监测网成员单位对开展监测工作重要性的认识,深入贯彻落实《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》和《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》(国卫办医发[2017]10号)有关要求,充分发挥细菌耐药监测对抗菌药物临床应用管理的重要支撑作用。
图文编辑:小小牧童
审稿:陈文森 卢先雷
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