（脉动真空）灭菌监测24问

dearhang

本帖最后由 ICBC 于 2017-1-5 09:06 编辑

目录：
1.        预真空（脉动真空）压力蒸汽灭菌是什么含义？
2.        蒸汽灭菌监测有哪些方法？
3.        如何进行灭菌监测？
4.        物理/机械监测方法能说明什么？
5.        化学监测方法能说明什么？
6.        生物监测方法能说明什么？
7.        为什么说化学监测是【灭菌条件和程序】的监测？
8.        CI是如何分类的？
9.        BI监测可以代替第5类化学监测吗？
10.        对于植入物灭菌，第5类CI监测合格可以提前放行，为什么还要做BI？
11.        蒸汽灭菌CI测试条可以用在其他灭菌工艺的监测吗？
12.        灭菌监测后的CI在保存中变色说明了什么？
13.        PCD是什么意思？
14.        B-D测试的目的？
15.        每次灭菌都要使用包外卡（监测物）吗？
16.        每个手术包都要放置包内卡（监测物）吗？
17.        CI监测第5类卡变色受那些因素影响？
18.        CI的第5类卡比第4类更有效吗？
19.        多长时间进行一次生物监测（BI）？
20.        个别器械包的化学监测未到终点，说明什么？
21.        物理监测、化学监测都合格，而BI监测呈阳性，如何办？
22.        欧美之间对生物监测有何不同认识？
23.        如何选择蒸汽灭菌监测用的CI？
24.        灭菌失败的调查与处理？
（正文见下）注：本文不涉及“湿包”问题，有兴趣可参考如下文章：预防湿包歌
http://oc.gkteach.cn/forum. ... 3765&fromuid=220564
(出处:  )



真心希望大家指出文中的错谬之处，并提出您宝贵的经验供大家参考学习








脉动
本主题由 System 于 2017-2-3 17:00 解除限时置顶

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ICBC

本帖最后由 ICBC 于 2017-1-4 11:29 编辑

1.     预真空（脉动真空）压力蒸汽灭菌是什么含义？【预真空（脉动真空）压力蒸汽灭菌】，这一描述说明了灭菌过程中两个不同阶段。第一阶段：预真空，即先对灭菌器抽真空，把影响灭菌质量的不凝气体（NCG）排出。脉动真空，即通过3次“减压/常压”的过程，将灭菌器腔室内的NCG排出。第二阶段：在3个大气压力下用饱和蒸汽进行灭菌（134℃时，水的饱和蒸气压大约为3个大气压）。2.     蒸汽灭菌监测有哪些方法？蒸汽灭菌监测有三种方法，它们是：物理监测，也叫机械监测（灭菌器的温度仪表、时间显示等）、化学监测（通常说的测试卡或“爬行卡”，英文为Chemical Indicators，缩写为CIs）、生物监测（用生物孢子做监测，英文为Biological Indicators，缩写为BIs）3.     如何进行灭菌监测？应通过物理（机械），化学和生物技术的组合来监测灭菌程序，以评估灭菌条件和程序的有效性。单纯的任何一种方法都不足以评估灭菌条件和程序的有效。4.     物理/机械监测方法能说明什么？用于监测灭菌的物理方法包括通过观察灭菌器上的仪表或显示器来评估灭菌设备的循环时间、温度和压力。现在绝大多数的消毒器具有打印这些参数的记录装置。正确的读数不能确保灭菌成功，但不正确的读数可能是灭菌周期出现问题的第一个警示。WS310.3中4.4.2.1规定：温度波动范围在+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌要求。5.     化学监测方法能说明什么？化学监测分为内部监测和外部监测。它使用敏感化学品来评估物理条件，如灭菌过程中的温度、湿热蒸汽的穿透等。当达到给定参数时，热敏带的化学指示剂会快速改变颜色而显示灭菌的某些状态。在每个灭菌包装中放置一个内部化学指示卡，以确保灭菌介质已渗入包装材料并实际到达包内的器械。当从包装外部看不到内部时，应使用外部指示卡。单参数内部指示器仅提供一个灭菌参数的信息，可用于蒸汽、干热和不饱和化学品蒸汽。多参数内部指示器测量2-3个参数，并且可以提供更可靠的指示。多参数内部指示卡仅可用于蒸汽灭菌器（即，高压灭菌器）。没有实际的方法来验证单个器械包的无菌性。化学指示卡不验证无菌性，但是一些类型的检测卡可以检测设备故障（例如，空气泄漏、湿蒸汽、不当的温度或时间），并且它们可以帮助识别某些程序错误。（There are no practical means of verifying the sterility ofindividual items. Chemical indicators do not verify sterility, but some typesmay allow detection of equipment malfunctions (e.g., air leaks, wet steam,inadequate temperature or time), and they may assist in the identification ofcertain procedural errors.）（AAMI ST 79）化学指示物不能证明或确保灭菌已发生。一个很常见且危险的误解是，只要化学指示物发生了变色，就证明物品已被灭菌。这种看法在理论上和实际中都是错误的。应把化学指示物看作是整个灭菌保证程序中的一个要素。（Chemical indicators cannot prove or assure that sterilization hasoccurred. A very common and dangerous mistake is the idea that if a chemicalindicator has had a color change, the item is sterile. This idea is both theoreticallyand factually incorrect. Chemical indicators should be viewed as an element ofan overall sterility assurance program）（From： ISO15882）
6.     生物监测方法能说明什么？生物指示物（BI）是唯一能提供对致死性进行直接测量的灭菌过程监测装置。生物指示物旨在证明给定的灭菌条件是否足以实现灭菌。BI的阴性不能证明装载物中的所有物品都是无菌的，或者它们都暴露于足够的灭菌条件下。（Biologicalindicators are intended to demonstrate whether the conditions were adequate toachieve sterilization. A negative BI does not prove that all items in the loadare sterile or that they were all exposed to adequate sterilization conditions.）（AAMI ST79）7.     为什么说化学监测是【灭菌条件和程序】的监测？虽然直接检验被“灭菌”的器械上是否存在细菌来评判杀灭水平是最直观有效的方法，但在现实中存在两个问题。第一，直接检验不适合完成近乎于无限量的检验工作（若干器械的若干表面上是否有细菌）；第二，直接检验灭菌后的器械需要打开密封/闭合的器械包，这样就破坏了灭菌器械包的密封完好性/闭合完好性，那么，检验后器械需要重新灭菌，这就进入一个无限循环的过程。因此，从工作实际出发，只能通过监测灭菌条件和程序的有效性来间接判断灭菌的效果。（类似的质量控制有很多，比如子弹的检验，只能通过制造条件和程序的控制来检定子弹的“哑弹率”，而不能通过“真实的射击”来检验。）
8.     CI是如何分类的？CI分为六类（如图），每一类之间没有层次/级别上的隶属或包含关系，每一类都有它自己的特点和用途，也就是说，并不意味着第5类监测就比第4类监测更好或更有效。您选择的CI类别应基于您需要关注的特定灭菌过程的信息（如：是否经过灭菌、是否批量灭菌成功、是否某个器械包灭菌成功等）。用一句通俗的话说，那就是“没有谁比谁更高级，只有谁比谁更合适”。The chemical indicators described in this part of ISO 11140 areclassified into six groups. The chemical indicators within each of theseclassifications are further subdivided by the sterilization process for whichthey are designed to be used. The classification structure used is solely todenote the characteristics and intended use of each type of indicator when usedas defined by the manufacturer. This classification has no hierarchicalsignificance














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ICBC

本帖最后由 ICBC 于 2017-1-4 11:34 编辑

9.     BI监测可以代替第5类化学监测吗？就目前而言，BI是唯一可以直接测量蒸汽对细菌致死性效果的方法。研究表明CI和BI在识别灭菌失败的作用上不等同。CI提供关于灭菌过程的具体参数（例如时间、温度和蒸汽质量）的即时且有价值的信息。CI旨在测试特定范围内的某些条件，但不反映灭菌条件的全部因素。虽然第5类化学指示卡被称为“综合指示卡”，它对多个参数做出反应，但研究表明它们可能无法检测灭菌失败（第5类卡显示“PASS”，也有灭菌失败的可能）。第5类化学指示卡不等同于生物指示物，只有生物指示物才能证明蒸汽过程杀死微生物的能力。
为了说明这个问题，引用几段国外的研究：Biological indicators are the onlymonitoring devices that automatically measure every factor that could possiblyaffect spore destruction. “生物指示剂是唯一的自动测量可能影响孢子破坏的任何因素的监测装置”—— Dr. Donald Vesley, University of Minnesota
Chemical indicators could be used in conjunction withbiological indicators, but should not replace them, because of inadequacies atmarginal sterilization times and because only a biological indicator consistingof resistant spores can measure the microbial killing power of thesterilization process. “化学指示卡可以与生物指示物相结合使用，但不应取代它们，因为边际灭菌时间不足，而且只有由抗性孢子组成的生物指示物可以监测灭菌过程的微生物杀灭力”—— Dr. William Rutalla, University of North Carolina. Infection Controland Hospital Epidemiology, Vol. 14, 1993
The “pass” response of a CI does not prove that the itemmonitored by the indicator is sterile. The use of CIs is part of an effectivequality assurance program; they should be used in conjunction with physicalmonitors and BIs to demonstrate the efficacy of the sterilization process. “化学指示卡显示的“通过”不能证明其监测的物品是无菌的。 CI的使用是有效的质量保证程序的一部分；它们应与物理监测器和BI结合使用以证明灭菌过程的功效”—— ANSI/AAMI ST46, 2002
The only currently accepted system capable of integratingall physical parameters responsible for lethality is a BI... The BI is the onlytool that will accurately integrate the combined lethal parameters within theload... More weight must be given to biological results because all criticalparameters cannot be measured by physical means. “目前唯一能够集成所有反映致死性物理参数的可接受系统就是BI ... BI是唯一能够精确地将负载中的各种致命参数整合在一起的工具...更多的权重必须依赖生物学结果，因为所有评价参数不能通过物理方法测量”—— FDA Journal of Pharmaceutical Sciences and Technology, Vol. 58, No.2, March/April 200410.     对于植入物灭菌，第5类CI监测合格可以提前放行，为什么还要做BI？这个问题可以从WS310.3中的4.4.2.3.2 “紧急情况下灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加用第5类化学指示物。第5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门”。第5类卡显示“PASS”，并不意味着被灭菌产品是“无菌的”；但第5类卡显示“failure”，意味着一定有些灭菌因素没有达到灭菌要求的标定值（stated value），此时灭菌认定为“不合格”。基于第5类化学指示物的“PASS”是灭菌成功的必要条件不是充分条件，在紧急情况下，当第5类指示物“PASS”时，可以提前放行（也就是说，灭菌的条件完全具备了），但最终的灭菌效果以BI监测为准（用BI判断细菌的致死性）。倘若BI监测不合格，使用灭菌产品的部门至少要做好感染应急准备。举个生活的例子说明一下。“米饭”的必要条件是有“大米、水、锅、热源”，有了大米、水、锅、热源，只能说具备了蒸米饭的必要条件，但并不意味着能蒸出“合格”的米饭，也许是“稀饭”或者“爆米花”。11.     蒸汽灭菌CI测试条可以用在其他灭菌工艺的监测吗？GB 18282.1-2000的5.4规定：应明确标示出每种指示物准备应用于何种类型灭菌工艺。l  STEAM = 蒸汽灭菌；l  DRY = 干热灭菌；l  EO = 环氧乙烷灭菌；l  IRRAD = 电离辐射灭菌；l  FORM = 蒸汽-福尔马林灭菌。因此，用在蒸汽灭菌测试的CI检测条不可以用在其他灭菌工艺的监测。即使是用于蒸汽灭菌监测，也要注意：121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡专用于下排气式压力蒸汽灭菌效果监测。 132℃（有时也表述为134℃，这属于计量公差）压力蒸汽灭菌化学指示卡专用于预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌效果监测。这两种监测卡也不可混淆使用！12.     灭菌监测后的CI在保存中变色说明了什么？GB 18282.1-2000的5.8规定：如果指示物在灭菌监测后的最终反应全部达到或超过其评价条件，则变化后的指示物至少保存6个月，其变色与刚从灭菌器中取出时相差不大。未完全变化到终点的指示物存储时会变质，或恢复到未变化前的状态，或缓慢地变化到规定的终点状态。如发生这样的变化，应在生产厂提供的技术说明书中做出说明。这样的指示物不适宜做永久性记录使用。13.     PCD是什么意思？WS310.3术语3.2，灭菌过程验证装置Process Challenge Device，PCD“对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物是称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD”（注：早期的其他标准/规范中，常常把PCD称作“灭菌过程挑战装置”，这显然是对challenge的直译，此处把challenge译作“验证”更符合其本意）。在AAMI ST 79中有三种PCD，它们是：l  PCD contains a BI（生物监测PCD）l  PCD contains a Class 5 integrating CI（第5类化学监测PCD）l  PCD contains a BI and a Class 5 integrating CI（生物监测PCD和第5类化学监测PCD）PCD的性能应与具体的灭菌方法、灭菌器类型和负载相关。没有可用于所有灭菌类型和方法的通用PCD。不同的产品，例如：空心负载（杯，盆，管），多孔负载（亚麻布，敷料，纺织品）和无孔负载（固体和外科器械），可以由不同的PCD（The performance of PCDs should be correlated to specific sterilizationmethods, types of sterilizers, and load contents. There is no universal PCDthat can be used for all sterilization types and methods. Different products,e.g. hollow loads (beakers, basins, tubing), porous loads (linens, dressings,textiles) and non-porous loads (solid and surgical instruments), may berepresented by different PCDs）（From：ISO 15882）14.     B-D测试的目的？B-D测试主要是为了测试灭菌器除去不凝气体（NCG）的能力，众所周知，灭菌器和器械包里NCG会阻碍湿热蒸汽的穿透性，从而影响灭菌因子（蒸汽）的灭菌效果。因此，B-D测试是评估NCG的排出效果，而不无菌保障水平的测试。市售的B-D监测包属于第2类化学监测品。灭菌器的日常使用时，必须在使用前进行空载B-D测试。灭菌器应在灭菌器安装、移位安置、大修和灭菌过程失败后使用B-D测试包进行测试。15.     每次灭菌都要使用包外卡（监测物）吗？WS310.3—4.4.2.2.1规定：“如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物”。常见的透明包装材料就是纸塑符合包装袋。可变色的封包胶带就属于1类包外监测物，它的变色与否表明器械包是否经过了灭菌程序，而不能表明是否灭菌成功。（The purpose of an external CI is to differentiate between processed and unprocesseditems, not to establish whether the parameters for adequate  sterilization were met.）16.     每个手术包都要放置包内卡（监测物）吗？显然，包内卡是必须的。只有当灭菌产品的使用者看到包内卡“灭菌合格”后才可以放心使用的，否则，使用者有权拒绝使用灭菌状态未知的产品（器械、植入物等）。














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ICBC

本帖最后由 ICBC 于 2017-1-4 11:42 编辑

17.     CI监测第5类卡变色受那些因素影响？第5类CI变色因素非常多，在此不能一一列出。这里，简单地从化学反应的角度解释一下。虽然不同的公司的产品使用的化学试剂不同，显示的颜色变化也不同，但其基本的原理是化学上称作“高温湿热反应”，也就是说，在高温和水（蒸汽）的参与下发生化学反应。市场上常见的某国外专利产品就是这样的原理：碱式水杨酸铋和硫化物（硫脲、硫代乙酰、胱氨酸）在碱性环境中（可溶性碳酸钠等）在高温和水汽的作用下生成黑色三硫化二铋（Bi2S3）。因此，第5类监测条的必要条件是【高温】和【水蒸汽】。如果灭菌温度不够或者水蒸汽没有接触到被灭菌物品的表面（蒸汽穿透），那么，测试条上就不会有化学反应或者化学反应不完全而使得显色没有达到“终点”。以上只是简单描述了不变色的原因之一，其实还有很多因素影响到监测条的显色，比如

• 暴露时间的长短[/*]
• 不凝气体的干扰[/*]
• 监测卡被水浸泡（如接触玻璃、金属表面等）[/*]
• 监测卡的放置位置[/*]
• 检测卡的自身问题会引起变色差异（批次差异、有效期、卡片基材差异等）
  [/*]

18.     CI的第5类卡比第4类更有效吗？请参见CI的分类。所谓的类别“CLASS”只是ISO11140-1:2005的定义下分成的6个类别，6个类别间没有任何层级关系，各有各的使用环境，即：第5类卡并不比第4类卡更有效。19.     多长时间进行一次生物监测（BI）？Correctfunctioning of sterilization cycles should be verified for each sterilizer bythe periodic (at least weekly) use of BIs. Users should follow themanufacturer's directions concerning the appropriate placement of the BI in thesterilizer. A control BI (not processed through the sterilizer) from the samelot as the test indicator should be incubated with the test BI. The control BIshould yield positive results for bacterial growth. In addition to conductingroutine biological monitoring, equipment users should perform biologicalmonitoring.（应通过定期（至少每周）使用BI来验证每个灭菌器的灭菌周期的功能正确性。 BI在灭菌器中的放置的位置应遵从制造商的指示。与测试指示物相同批次的对照BI（未通过灭菌器处理）应与测试BI一起进行培养，对照组BI应显示细菌生长的阳性结果。 除了进行常规生物监测外，设备用户还应在下列情形下进行生物监测。）

• Whenever a new type of packaging material or tray isused.（使用新包装材料或托盘）[/*]
• After training new sterilization personnel.（新灭菌人员培训后上岗的）[/*]
• After a sterilizer has been repaired.（灭菌器大修后）[/*]
• After any changein the sterilizer loading procedures.（灭菌程序变化后）
  [/*]

From：https://www.cdc.gov/oralhealth/i ... tion_monitoring.htm20.     个别器械包的化学监测未到终点，说明什么？If a CI is nonresponsive or inconclusive, it is possible that theentire load is not sterile (i.e., the sterilization process failed). It is alsopossible that errors in loading or packaging have resulted in sterilizationfailures in some, but not all, packages in the load. Therefore, a singlenonresponsive or inconclusive CI should not be considered definitive evidencethat the entire load is non-sterile. The supervisor should exerciseprofessional judgment in determining whether to recall the entire load, takinginto account all factors having a bearing on the efficacy of the cycle and allperformance indicators (physical monitors, CIs, and BIs). 如果CI没有变化或变化不完全，则可能整个负载不是无菌状态（即，灭菌过程失败）。但也有可能负载或包装中的错误导致在负载中的一些而不是全部负载中的器械包灭菌失败。因此，单个无反应或不确定的CI不应被认为是整个负载是非无菌的确定性证据。在考虑所有影响循环效率的因素以及所有性能指标（物理监控器，CI和BI）的情况下，主管应该在确定是否回收整个负载时进行专业判断。（AAMI ST79）21.     物理监测、化学监测都合格，而BI监测呈阳性，如何办？对蒸汽灭菌而言，仅仅一次BI测试呈阳性时，除可植入物之外的器械不需要召回重新灭菌，除非有证据表明蒸汽灭菌器或灭菌程序有缺陷。这项建议的理由是：灭菌器中的单一孢子测试呈阳性的情形会偶尔发生。偶发性的孢子阳性可能是由于诸如孢子的抗性发生轻微变化、灭菌器的不当使用等原因而发生。如果机械（例如，时间、温度、蒸汽灭菌器中的压力）和化学指示卡（内部和/或外部）说明灭菌器正常工作，单次孢子测试呈阳性可能不代表灭菌器出现故障，但是，必须立即重复BI监测。如果再次BI监测呈阳性，则必须将灭菌产品召回并停止本灭菌器的工作，及时找到灭菌失败的原因。（The 1981 CDC recommendation is that "objects, other thanimplantable objects, do not need to be recalled because of a single positivespore test unless the steam sterilizer or the sterilization procedure isdefective."The rationale for this recommendation is that single positivespore tests in sterilizers occur sporadically. They may occur for reasons suchas slight variation in the resistance of the spores, improper use of thesterilizer, and laboratory contamination during culture (uncommon withself-contained spore tests). If the mechanical (e.g., time, temperature,pressure in the steam sterilizer) and chemical (internal and/or external)indicators suggest that the sterilizer was functioning properly, a singlepositive spore test probably does not indicate sterilizer malfunction but thespore test should be repeated immediately…If additional spore tests remain positive,consider the items non-sterile and recall and reprocess the items from theimplicated load(s).）（from：Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities,2008）（可参考文献：Gurevich I, Jacobsen E, Cunha BA. Pseudo-autoclavefailure caused by differences in spore test steam sensitivities. Am. J. Infect.Control 1996;24:402-4.）22.     欧美之间对生物监测有何不同认识？在欧洲，生物监测不用于日常的灭菌过程监测。 相反，灭菌产品的放行是基于灭菌过程的物理条件——“参数放行”的。参数放行要求在执行灭菌的设施处存在定义的质量系统，并且消毒过程被验证用于被灭菌的物品。目前在欧洲，蒸汽、干热和电离辐射灭菌可以接受参数放行，因为物理条件易于理解且可以被直接监测。例如，使用蒸汽灭菌器，可以用将产生关于室中的代表性位置处的温度，时间和湿度的数据的探针来监测负载，并与验证过程期间开发的规格进行比较。（In Europe, biological monitors are not used routinely to monitor thesterilization process. Instead, release of sterilizer items is based onmonitoring the physical conditions of the sterilization process that is termed“parametric release.” Parametricrelease requires that there is a defined quality system in place at thefacility performing the sterilization and that the sterilization process bevalidated for the items being sterilized. At present in Europe,parametric release is accepted for steam, dry heat, and ionizing radiationprocesses, as the physical conditions are understood and can be monitoreddirectly. For example, with steam sterilizers the load could be monitored withprobes that would yield data on temperature, time, and humidity at representativelocations in the chamber and compared to the specifications developed duringthe validation process.）（from：Guideline for Disinfection and Sterilization in HealthcareFacilities, 2008）23.     如何选择蒸汽灭菌监测用的CI？首先，要根据的是使用监测卡的条件/灭菌状态，灭菌器是下排气的还是脉动真空的？第二，要看监测的是包内还是包外？第三，根据情况选择类别，即通常所说的第3类、第4类、第5类。第四，需要咨询灭菌器厂家以及CI监测物的厂家。第五，CI监测物的各种权威性的资质证明。第六，了解备选CI的显色（监测）原理是非常有必要的，这一点似乎很难做到。最后，按CI厂家的IFU说明试用该产品，用物理监测和生物监测交叉验证。
顺便说一句，错误的试验来验证CI的质量会带来困惑。有的人用火烤第5类卡，瞬间达到“ACCEPT/PASS”，其实这是一项完全错误的试验，也许有人会用这个来显示其产品的“灵敏性”。其实这是“用一个谎言来说明另一个谎言”。其所以变色，不是正常的“高温蒸汽”条件下变色，也不是测试卡的“灵敏性”，而是测试卡基材在高温下碳化而变色的，因为测试卡的基材含有若干有机物质，这些物质有的是粘合剂（将化学物质和纸板/铝片粘合在一起），有的是层析剂（控制“爬行”速度），有的是稳定剂（防止在保存条件下自行变色）等。第5类卡之所以价格高也是因为制造工艺非常复杂之故。同样，用火烤第5类卡不变色也不能说明任何问题，因为“用火烤”本质上是错误的。24.     灭菌失败的调查与处理？为了调查任何明显的灭菌失败，首先是检查灭菌器的物理监测，判定灭菌循环参数是否正确。如果循环参数正确，则应使用BI测试包和Bowie-Dick测试包来评估灭菌器，以识别设备是何种故障。如果灭菌器的性能有问题，应咨询灭菌器制造商。如果灭菌器看起来功能正常，而无法找到原因，应请制造商协助解决问题。（ISO 15882）确定故障的范围：

• 查看物理监控数据的历史记录、生物和化学指示剂的相关灭菌情况。[/*]
• 故障是否限制为1个负载或负载中的1个器械包？
  [/*]

             如果是，请识别并更正故障原因，然后重新处理该器械包或整个负载。

• 灭菌失败的产品是否已经发放？
  [/*]

             如果是，请从最近一次成功灭菌算起，召回所有在这个灭菌器中进行灭菌的物品。

• 通知任何可能使用过可疑物品的医生，他们可能需要对患者进行随访监测。[/*]
• 重新处理所有召回物品，合格后方可使用。[/*]
• 识别并纠正故障原因。
  [/*]

识别并解决故障的原因：

• 与灭菌人员一起查看以往记录并评判事故的原因。[/*]
• 与维护人员或制造商的服务代表一起对设备进行故障排除。[/*]
• 故障是由于操作不当、装载不当或不适当的项目处理操作设备？
  [/*]

             如果是，请确认灭菌器过程是否符合制造商的装载要求及循环参数。

• 重新处理受到影响物品。[/*]
• 教育您的员工执行正确的操作方法。[/*]
• 否则，应检查灭菌器是否存在机械故障或设备的水源或蒸汽源的问题。[/*]
• 纠正故障原因[/*]
• 通过连续处理3个生物指示剂来测试灭菌器的杀灭菌孢的能力。3个B-D测试以确保灭菌器的排空能力。[/*]
• 如果测试成功，灭菌器即可投入使用。
  [/*]

（From：www.outpatientsurgery.net/forms）














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黑旋风

读了"灭菌监测24问"之后对相关知识有了新的认识!谢谢!

天竺葵

学习了，谢谢老师的分享！

xuesi

这种方式还是不错的，赞一个  

ICBC

xuesi 发表于 2017-1-4 11:51
这种方式还是不错的，赞一个

如果上传附件的话，大家下载还要扣积分呢，哈哈哈

ICBC

黑旋风 发表于 2017-1-4 11:33
读了"灭菌监测24问"之后对相关知识有了新的认识!谢谢!

希望斑竹提出错谬之处，便于我参考学习

吴秀英

学习了，谢谢老师的分享！