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帮别人写的生物监测阳性分析报告，请大家帮忙把把关，有无疏漏之处。
关于某单位消毒供应中心压力蒸汽灭菌器生物监测结果阳性的分析及改进建议
基本情况：
1、生物监测当日首先进行了BD测试，结果合格，然后进行了生物监测，同时进行了物理监测和化学监测。物理检测（压力、温度、时间）个参数均正常且设置的灭菌物理参数为134度10分钟，安全系数较高。化学监测合格也证实温度、压力达到灭菌要求。
2、之后进行的各批次灭菌均按规范要求每日空锅测BD，同时进行物理监测和化学监测，均未发现异常情况。
3、现场会由分管院长、医务处、护理部、检验科、院感科、设备科、手术室、质控办等多部门共同参加，查找原因，现场解决。
分析：
1、BD测试合格表明压力蒸汽灭菌器的抽真空功能正常，物理监测结果合格表明压力蒸汽灭菌器的温度与压力功能正常，化学指示卡变色合格也佐证了物理参数（温度、压力、时间）达到要求。因此，虽然生物监测结果阳性，但通过以上几个指标的互相验证，初步判定压力蒸汽灭菌器无故障，生物监测结果阳性应不是压力蒸汽灭菌器故障造成的。
2、影响生物监测结果的因素除了压力蒸汽灭菌器外，还有很多因素。经现场调查，考虑可能有以下因素：
2.1生物监测用的模拟包包装是否过于严密？现场看到自制的生物监测包包装比较严谨，各层之间结合较严密，可能会导致蒸汽无法完全穿透而致使生物监测结果阳性。
2.2生物监测试剂在转运过程中是否被污染？检验科主任认为转运过程中污染的可能性很大，容易导致生物监测结果阳性。
2.3生物监测试剂一致性出现偏差？检验科主任认为试剂均统一招标，相关资质完备，保存于检验科合格的保存环境，出现偏差的可能性不大。
2.4压力蒸汽灭菌器的压力、温度传感器均出现故障，导致读数正常但实际不正常。但是BD测试以及化学指示卡均变色合格，否定了这一可能性。因此这一可能性被否决。
结论：
此次生物监测结果阳性最大的可能性为试剂运送过程中造成污染或培养过程中污染，其次可能为PCD包装过于严密、试剂准确度偏差。压力蒸汽灭菌器应处于正常运行状态，无故障。生物监测结果为假阳性。为验证以上假设，可将3个生物监测试剂同时放置于PCD包内进行测试，运送中严格密闭，保证无污染，依据结果进行判断。
建议：
此次事件充分暴露出该单位消毒供应中心运行模式的既有弊端，为彻底杜绝隐患，特提出以下建议：
1、大量增加手术常规器械数量，形成储备，做到即便消毒供应中心全部设备停运，储备的灭菌物品也能保证医院2-3天的供应。目前现用现消毒灭菌的模式在应对突发事件时无任何缓冲之力。为防止临床科室抵触以及增加临床科室负担，可以由消毒供应中心统一采购，各科室借用。
2、尽快配置快速生物监测设备，使用标准化PCD包。手工制作的PCD包虽然价格低廉，但存在许多不确定影响因素，包装过紧容易导致生物监测假阳性，包装过松可能导致生物监测假阴性。使用标准化生产的PCD包可以杜绝这一问题发生。快速生物监测可以做到3小时出结果，及时发现问题，尽早采取相应措施。如能与储备手术器械措施共同使用，基本可以完全杜绝类似此次事件发生。生物监测快速发现问题时灭菌物品还没有发出（储备状态），直接在消毒供应中心内部就将事件完美解决。
3、尽快配置消毒供应中心回溯系统。即便发生生物监测阳性物品已经发放的情况，通过回溯系统也能够快速召回，而目前的手工记录几乎没有效率，从查找到召回至少几个小时过去了。回溯系统还有一个更重要的功能：对消毒供应中心进行精细化管理、工作量考核以及成本核算，防止浪费现象发生。小到一块纱布都可以在回溯系统里体现出来，为消毒供应中心科学规范管理奠定良好基础。
医院感染管理科
灭菌器, 检测, 包装, 化学, 影响
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发表于 2015-3-12 22:48:00
发表于 2015-3-12 22:48:01
