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关于外来器械及灭菌植入物的管理规定

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发表于 2012-6-11 11:42:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


定的关于外来器械的管理规定,请问各位老师需要更改哪些内容呢?
一、严禁临床科室擅自使用未经相关部门进行证件审核、无资质及已失效、淘汰的外来器械及灭菌植入物。
二、外来器械及灭菌植入物的清洗、消毒灭菌、监测工作必须由我院完成。
三、严格遵照生物监测的相关规范,合格后的器械方可使用,急诊手术可放置第五类生物指示剂作为放行依据,同时做生物监测,结果反馈至手术科室。
四、按规定要求作好灭菌植入物记录及灭菌植入物台账,严格按照灭菌植入物申请审批流程进行操作。
五、禁止各科室私自进行所需器械及灭菌植入物的采购、转让或自备 。
六、外来器械由消毒供应室进行清洗、消毒、灭菌,财务科根据凭据按照1个包50元标准收取消毒费用。
七、外来器械应在手术前24小时由器械供应商交消毒供应中心回收清洗间,由消毒供应中心当班人员负责清点,双方在清单上签名完成本包器械完整性的确认,清单一式两份,一份随包内器械灭菌供手术时核对,一份消毒供应中心留存。
八、各个环节必须进行严格监控,对存在违规行为的科室与个人进行通报,督察结果纳入绩效考核,情节严重者追究相关人员的责任。
九、本规定从2012年6月10日起实施。





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发表于 2012-6-11 11:42:01 | 显示全部楼层


知贵院有无这种情况:即请来的手术专家自带灭菌植入物。制度中未见涉及此项内容,谢谢!








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发表于 2012-6-11 11:42:02 | 显示全部楼层


菌植入物的清洗一般都是一次性的包装,在本院清洗与实际不太符合。我们院要求常用外来器械固定在我院存放








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发表于 2012-6-11 11:42:03 | 显示全部楼层


有植入物,必须经医院统一招标进入,招标进入的植入物必须是取得《医疗器械产品注册证》及产品生产制造认可表、《医疗器械经营许可证》、《企业法人营业执照》及经营委托书、销售人员身份证等证明,不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。








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发表于 2012-6-11 11:42:04 | 显示全部楼层


助我们理解植入物管理,谢谢








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发表于 2012-6-11 11:42:05 | 显示全部楼层


来器械的管理我早想规范做,这次一定做起来。








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发表于 2012-6-11 11:42:06 | 显示全部楼层


知道那位老师在此方面有更完善的标准,给大家分享下,








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发表于 2012-6-11 11:42:07 | 显示全部楼层


们医院有点乱 外来器械拿到我们科室就开始清洗包装了 还没有生物监测 我申请了半年都没有把生物监测做起 后来还是我先斩后奏在供应商拿了爬行卡放进植入物包里 这还被老大很批了一顿 以前我在手术室的时候遇到外来医生拿的植入物(已灭菌)就贴那上面的条形码 手术记录单一张 病历一张 手术室的植入物登记表一张 病历那张要注明是谁主刀 经管医生和植入物的名称厂家等信息 手术室植入物登记本的格式也差不多 时间 科室 床号 姓名  性别 年龄 术前诊断 手术名称 主刀 一主二主 麻醉医生 洗手护士 巡回护士 植入物名称 是否外来 规格等等 其实做这些都是很表面 因为我们不能判断这植入物是否是正规军 有没有资质 所以这月初我就发了狠话 不拿资质不给消毒灭菌(下个月医院要买快速生物检测仪了
) 以前在网上看一讲课其中一句话说的很好 我们CSSD工作看似不挣钱,但可以省大钱








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发表于 2012-6-11 11:42:08 | 显示全部楼层


们院感人工作认真负责不管用,因为有经济利益在作祟,只有出事了,需要有人负责任了,他们肯定会想到您!“怎么监管的?”








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发表于 2012-6-11 11:42:09 | 显示全部楼层


所有植入物,必须经医院统一招标进入,招标进入的植入物必须是取得《医疗器械产品注册证》及产品生产制造认可表、《医疗器械经营许可证》、《企业法人营业执照》及经营委托书、销售人员身份证等证明,不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。












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