进口产品需要国外企业的营业执照和许可证吗？

author_virtual_ · 发表于 2017-3-14 11:18:00

请问各位老师：日本生产的医疗器械进口产品，进口医疗器械审证是否要日本生产企业的营业执照、和生产企业许可证？在大陆的报关公司是有营业执照和许可证的。

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感控雏鹰 · 发表于 2017-3-14 11:18:01

本帖最后由感控雏鹰于 2017-3-14 11:31 编辑

营业执照都是不需要的哦，其它的进口产品具体什么要求不知道，消毒产品主要是得出口国给的允许生产出口的证明文件和报关单哦

ynosmile · 发表于 2017-3-14 11:18:02

第十一条首次进口的医疗器械，进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产、销售的证明文件，经国务院药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。
来源《医疗器械监督管理条例》