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国家医疗器械质量公告(2016年第3期,总第11期)

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                                                                     国家医疗器械质量公告(2016年第3期,总第11期)为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、医用电子体温计、金属接骨螺钉等8个品种299批(台)的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下:  一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及20家医疗器械生产企业的8个品种32批(台)。具体为:  (一)医用外科口罩8家企业14批产品和医用防护口罩1家企业1批产品。河南亚都实业有限公司生产的6批次、江西3L医用制品集团股份有限公司生产的2批次、新乡市康贝尔医疗科技有限公司、新乡市华西卫材有限公司、河南省健琪医疗器械有限公司生产的各1批次医用外科口罩,气体交换(压力差(Δp))不符合标准规定;冀州市康复医疗器材厂生产的一次性使用医用外科口罩、医用帽,过滤效率不符合标准规定;福建省安康医疗器械有限公司生产的医用外科口罩,口罩带不符合标准规定;广州福泽龙卫生材料有限责任公司生产的一次性医用外科口罩,口罩带、气体交换(压力差(Δp))不符合标准规定。新乡市华西卫材有限公司生产的医用防护口罩,密合性不符合标准规定。  (二)医用电子体温计2家企业2批产品。杭州世佳电子有限公司生产的电子体温计,记忆功能不符合标准规定;东莞市协和医疗器械科技有限公司生产的数字式电子体温计,测量时间不符合标准规定。  (三)金属接骨螺钉5家企业9批产品。泰州市中兴医械科技有限公司生产的金属接骨螺钉(全牙梅花),1批次表面粗糙度、尺寸不符合标准规定,1批次最大扭矩和最大断裂扭转角不符合标准规定;常州亨杰医疗器械有限公司生产的金属接骨螺钉,表面粗糙度不符合标准规定;江苏国立医疗器械有限公司生产的钛合金接骨螺钉,1批次最大扭矩和最大断裂扭转角、表面粗糙度不符合标准规定,1批次最大扭矩和最大断裂扭转角不符合标准规定;山东省文登市整骨科技开发有限公司生产的金属接骨螺钉,1批次最大扭矩和最大断裂扭转角不符合标准规定,2批次尺寸不符合标准规定;上海优科骨科器材有限公司生产的金属接骨螺钉,尺寸不符合标准规定。  (四)空心纤维血液透析器1家企业2批产品。Haidylena for Advanced Medical Industries生产的2批次聚砜膜空心纤维透析器,超滤率不符合标准规定。  (五)射频消融设备1家企业1台产品。东莞市高科医疗器械有限公司生产的耳鼻喉双极射频治疗系统,高频漏电流不符合标准规定。  (六)冷光源(硬性光学内窥镜用)2家企业2台产品。SOPRO生产的医用内窥镜冷光源、MGB EndoskopischeGerate GmbH Berlin生产的氙灯冷光源,红绿蓝光的辐通量比不符合标准规定。  (七)一次性使用便携式输注泵非电驱动1家企业1批产品。河南驼人医疗器械集团有限公司生产的一次性使用便携式输注泵非电驱动,紫外吸光度不符合标准规定。
  以上抽验不符合标准规定产品具体情况,见附件1。  二、被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家医疗器械生产企业的3个品种5批(台),具体为:  (一)医用电子体温计2家企业3批产品。常山县亿思达电子有限公司生产的医用电子体温计、郑州优德实业股份有限公司生产的2批次智能电子体温计,设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。  (二)射频消融设备1家企业1台产品。河南华南医电科技有限公司生产的射频消融治疗仪,随机文件不符合标准规定。  (三)冷光源(硬性光学内窥镜用)1家企业1台产品。SOPRO生产的医用内窥镜冷光源,设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
以上抽验不符合标准规定产品具体情况,见附件2。  三、抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及142家医疗器械生产企业的6个品种263批(台),见附件3。  四、对上述抽验中发现的不符合标准规定产品,国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》(食药监办械监〔2016〕9号),对相关企业进行调查处理。
  相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,由企业主动召回并公开召回信息。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的应责令召回;如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。
  相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因,制定整改措施并按期整改到位,有关处置情况于2016年6月30日前向社会公布。  特此公告。  附件:1.国家医疗器械抽验不符合标准规定产品名单
     2.国家医疗器械抽验(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单
     3.国家医疗器械抽验符合标准规定产品名单
                                                                                                                                                  食品药品监管总局
                                                                                                                                                           2016年5月26日file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/ksohtml/wps2194.tmp.png2016年第111号公告附件1.docfile:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/ksohtml/wps2195.tmp.png2016年第111号公告附件2.docfile:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/ksohtml/wps21A5.tmp.png2016年第111号公告附件3.doc来源;国家食品药品监督管理总局网
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附件1 国家医疗器械抽验不符合标准规定产品名单标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号/出厂编号抽样单位检验单位不符合标准规定项1医用外科口罩聊城市中医医院河南亚都实业有限公司规格:长方形生产日期:2015年6月13日;批号:215060132山东省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所气体交换(压力差(Δp))2医用外科口罩胜利油田中心医院河南亚都实业有限公司规格:长方形生产日期:2015年8月3日;批号:215080005山东省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所气体交换(压力差(Δp))3医用外科口罩河南亚都实业有限公司河南亚都实业有限公司规格:长方形生产日期:2015年3月2日;批号:215030034河南省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所气体交换(压力差(Δp))4医用外科口罩安徽医科大学第一附属医院河南亚都实业有限公司长方形批号:215030196安徽省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院气体交换(压力差(Δp))5医用外科口罩淮南朝阳医院河南亚都实业有限公司长方形批号:215060132安徽省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院气体交换(压力差(Δp))6医用外科口罩江西省妇幼保健院河南亚都实业有限公司长方形生产日期:2015年4月19日;批号:215040213江西省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院气体交换(压力差(Δp))7医用外科口罩江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司江西3L医用制品集团股份有限公司17cm×17cm/耳带式20150518江西省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院气体交换(压力差(Δp))8医用外科口罩江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司江西3L医用制品集团股份有限公司17cm×17cm/耳带式20150302江西省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院气体交换(压力差(Δp))9医用外科口罩漯河市第一人民医院新乡市康贝尔医疗科技有限公司/140814河南省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所气体交换(压力差(Δp))10医用外科口罩阳泉市第一人民医院新乡市华西卫材有限公司17cm×17cm140502山西省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院气体交换(压力差(Δp))11医用外科口罩南昌市第九医院河南省健琪医疗器械有限公司松紧带型/兰生产日期:2015年4月1日;批号:15040110江西省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院气体交换(压力差(Δp))12一次性使用医用外科口罩、医用帽天津市宝坻区康寿堂保健食品销售中心冀州市康复医疗器材厂B批号:20150328天津市市场和质量监督管理委员会辽宁省医疗器械检验检测院过滤效率13医用外科口罩福州怡辰康医疗器械有限公司台江分公司福建省安康医疗器械有限公司长方形17cm×9cm-3P 过滤级别:N95批号:20150410福建省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院口罩带14一次性医用外科口罩广州福泽龙卫生材料有限责任公司广州福泽龙卫生材料有限责任公司10片/袋生产日期:2015.7.3;     批号:S2015-088广东省食品药品监督管理局广东省医疗器械质量监督检验所1.口罩带;2.气体交换(压力差(Δp))15医用防护口罩深圳市盐田区人民医院新乡市华西卫材有限公司17cm×17cm140102广东省食品药品监督管理局河南省医疗器械检验所密合性16电子体温计北京计尔康爱的阁生殖保健用品配送有限公司杭州世佳电子有限公司MT-301生产日期:20150316;    批号:150316北京市食品药品监督管理局江苏省医疗器械检验所记忆功能17数字式电子体温计东莞市协和医疗器械科技有限公司东莞市协和医疗器械科技有限公司C-600XH1511C001009386、XH1511C001009377、XH1511C001009027广东省食品药品监督管理局湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所测量时间18金属接骨螺钉(全牙梅花)泰州市中兴医械科技有限公司泰州市中兴医械科技有限公司HA3.5*202015.07.21; 201403江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心1.表面粗糙度;2.尺寸19金属接骨螺钉(全牙梅花)泰州市中兴医械科技有限公司泰州市中兴医械科技有限公司HA4.5*26201404江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心最大扭矩和最大断裂扭转角20金属接骨螺钉常州亨杰医疗器械有限公司常州亨杰医疗器械有限公司HA4.5×30mm HAQ-0414051239江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心表面粗糙度21钛合金接骨螺钉江苏国立医疗器械有限公司江苏国立医疗器械有限公司HAQ03型 φ3.5×20mmT15030019江苏省食品药品监督管理局浙江省医疗器械检验院1.最大扭矩和最大断裂扭转角;2.表面粗糙度22钛合金接骨螺钉江苏国立医疗器械有限公司江苏国立医疗器械有限公司HAQ03型 φ4.5×44mmT14040004江苏省食品药品监督管理局浙江省医疗器械检验院最大扭矩和最大断裂扭转角23金属接骨螺钉山东省文登市整骨科技开发有限公司山东省文登市整骨科技开发有限公司φ3.5×24mm HAQ0314072501山东省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心最大扭矩和最大断裂扭转角24金属接骨螺钉山东省文登市整骨科技开发有限公司山东省文登市整骨科技开发有限公司φ3.5×30mm HAQ0314051801山东省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心尺寸25金属接骨螺钉山东省文登市整骨科技开发有限公司山东省文登市整骨科技开发有限公司φ4.0×30mm HBQ0315032301山东省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心尺寸26金属接骨螺钉上海优科骨科器材有限公司上海优科骨科器材有限公司型号:HA Q02 规格:2×10(钛合金)生产日期:150716;     批号:1522上海市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所尺寸27聚砜膜空心纤维透析器北京嘉华日晟生物科技发展有限公司Haidylena for Advanced Medical IndustriesPS 160生产日期:201502;     批号:1510004G北京市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所超滤率28聚砜膜空心纤维透析器北京嘉华日晟生物科技发展有限公司Haidylena for Advanced Medical IndustriesPS 130生产日期:201410;     批号:1479501G北京市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所超滤率29耳鼻喉双极射频治疗系统东莞市高科医疗器械有限公司东莞市高科医疗器械有限公司GKSP-I生产日期:2015.1;     生产编号:15002广东省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所高频漏电流30医用内窥镜冷光源北京安慧康科技有限公司SOPROS230产品序列号:S230-3243北京市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所红绿蓝光的辐通量比31氙灯冷光源宝施医疗用品(深圳)有限公司MGB Endoskopische Gerate GmbH BerlinMS-L13110794广东省食品药品监督管理局中国食品药品检定研究院红绿蓝光的辐通量比32一次性使用便携式输注泵 非电驱动河南驼人医疗器械集团有限公司河南驼人医疗器械集团有限公司CBI+PCA150602504河南省食品药品监督管理局安徽省医疗器械检测中心紫外吸光度






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附件2 国家医疗器械抽验(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单 序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号/出厂编号抽样单位检验单位不符合标准规定项1医用电子体温计 营口新海医疗器械销售有限公司常山县亿思达电子有限公司ECT-1 生产日期:20150116;     批号:HS20150116 辽宁省食品药品监督管理局 吉林省医疗器械检验所设备或设备部件的外部标记2智能电子体温计 福州怡辰康医疗器械有限公司台江分公司郑州优德实业股份有限公司YD-TF-1 生产日期:20150130 福建省食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心设备或设备部件的外部标记3智能电子体温计 郑州优德实业股份有限公司郑州优德实业股份有限公司YD-TF-1 生产日期:20150505 河南省食品药品监督管理局 湖北医疗器械质量监督检验中心设备或设备部件的外部标记4射频消融治疗仪 河南华南医电科技有限公司河南华南医电科技有限公司GY-8100B 生产日期:2015年06月;   出厂编号:8150205B05 河南省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所随机文件5医用内窥镜冷光源 北京安慧康科技有限公司SOPROS230 产品序列号:S230-3243 北京市食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所设备或设备部件的外部标记






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附件3 国家医疗器械抽验符合标准规定产品名单 序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号/出厂编号抽样单位检验单位1医用外科口罩上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院上海宏隆医疗用品设备有限公司/150430上海市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所2医用外科口罩上海市第六人民医院上海宏隆医疗用品设备有限公司/150223上海市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所3医用外科口罩上海九州通医药有限公司苏州新纶超净技术有限公司规格:175mm×95mm生产日期:2015.05.21;批号:20150521B上海市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所4医用外科口罩南阳医学高等专科学校第一附属医院新乡市华西卫材有限公司规格:17cm×17cm生产日期:2015年3月12日;批号:07150312河南省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所5医用外科口罩新疆乐贝尔贸易有限公司新疆乐贝尔贸易有限公司9.5cm×17.5cm2015年7月13日新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所6医用外科口罩明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司18172015-06 01 A上海市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所7医用外科口罩泰安市中心医院新乡市康民卫材开发有限公司长方形20140206山东省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所8医用外科口罩沈阳华智医疗器械有限公司稳健实业(深圳)有限公司17cm×9cm-3层 长方形 挂耳型20150210辽宁省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所9医用外科口罩鞍山市中心医院河南亚都实业有限公司规格:长方形生产日期:2015年3月10日;批号:215030115辽宁省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所10医用外科口罩河南瑞科医疗器械有限公司河南瑞科医疗器械有限公司规格:17cm×17cm生产日期:2015年6月8日;批号:20150606河南省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所11医用外科口罩河南飘安集团有限公司河南飘安集团有限公司型号:长方形 规格:成型尺寸:17.5cm×9.5cm生产日期:2015年7月2日;批号:006007002河南省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所12医用外科口罩山东康力医疗器械科技有限公司山东康力医疗器械科技有限公司型号:长方形 规格:175×19(mm)生产日期:20150319;      批号:15031902山东省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所13一次性使用医用外科口罩上海洁安实业有限公司上海洁安实业有限公司型号:平面长方形2015/6/2上海市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所14一次性使用医用外科口罩复旦大学附属中山医院上海洁安实业有限公司型号:平面长方形2015/6/2上海市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所15医用外科口罩眉山市人民医院绍兴好士德医用品有限公司规格:17cm×18cm-3P(浅蓝长带)20150325四川省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所16医用外科口罩四川康容纳贸易有限公司河南飘安集团有限公司型号:长方形 规格:成型尺寸:17.5cm×9.5cm生产日期:2015年6月2日;批号:006006002四川省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所17医用外科口罩上海翔逸医疗器械有限公司稳健实业(深圳)有限公司17cm×9cm-3P/长方形 绑带型20150615上海市食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所18医用外科口罩国药控股国大药房沈阳连锁有限公司中心店绍兴好士德医用品有限公司规格:17cm×18cm-3P(浅蓝松紧)20150105辽宁省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所19医用外科口罩国药控股国大药房沈阳连锁有限公司中心店苏州新纶超净技术有限公司规格:175mm×95mm生产日期:2015.05.03;    批号:20150503A辽宁省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所20医用外科口罩山东康之源医疗器械有限公司江西3L医用制品集团股份有限公司型号:耳带式规格:17cm×17cm20150420山东省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所21医用外科口罩新疆维吾尔自治区中医医院江西3L医用制品集团股份有限公司型号:耳带式 规格:17cm×17cm20150406新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所22一次性使用无菌医用外科口罩四川康博医疗器械有限公司四川康博医疗器械有限公司型号:A型(耳挂式)20150606四川省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所23医用外科口罩•医用一次性帽子眉山市中医医院四川友邦企业有限公司YB.WKKZ.DZ(医用外科口罩) YB.MZ.YM(医用一次性帽子)A2015032802四川省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所24医用外科口罩日照市中医医院日照三奇医疗卫生用品有限公司型号:平面型(绑带式)规格:17cm×17cm150621山东省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所25医用外科口罩眉山市中医医院四川友邦企业有限公司YB.WKKZ.DZA2015052104四川省食品药品监督管理局北京市医疗器械检验所26医用外科口罩北京中北博健科贸有限公司北京中北博健科贸有限公司17cm×17cm20150606北京市食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院27医用外科口罩承德市中医院江西弘医用制品集团股份有限公司绑带式 17cmx17cm20141208河北省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院28医用外科口罩山西现代妇产医院新乡市华西卫材有限公司17cm×17cm07140814山西省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院29一次性使用医用外科口罩衡水市第二人民医院衡水滨湖新区康健卫生材料厂耳挂式 系带式生产日期:2015年5月6日;  批号:20150506河北省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院30医用外科口罩苏州新纶超净技术有限公司苏州新纶超净技术有限公司175mm×95mm生产日期:2015.06.08;    批号:20150608A江苏省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院31医用外科口罩南京市江宁医院四川友邦企业有限公司YB·WKKZ·DZA201501 2002江苏省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院32一次性使用医用外科口罩苏州市奥健医卫用品有限公司苏州市奥健医卫用品有限公司长方形.绑带式. 三层20150715江苏省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院33医用外科口罩唐山金卫实业有限公司河南飘安集团有限公司17.5x9.5cm 长方形生产日期:2015年2月2日;批号:006002002河北省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院34医用外科口罩北京九州通医药有限公司北京中北博健科贸有限公司17cm×17cm20150506北京市食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院35医用外科口罩运城市华洋医疗器械有限公司济宁市健达医疗器械科技有限公司/20140402山西省食品药品监督管理局辽宁省医疗器械检验检测院36一次性医用外科口罩天津市远航工贸发展有限公司天津市远航工贸发展有限公司YH-I型生产日期:20150616;      批号:150616天津市市场和质量监督管理委员会辽宁省医疗器械检验检测院37医用外科口罩广州市青粤贸易有限公司广州市天河豪政卫生材料厂挂耳式生产日期:2015-04-10;    批号:20150401广东省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院38医用外科口罩湘潭市第二人民医院河南亚都实业有限公司长方形生产日期:2014年5月2日;   批号:214050007湖南省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院39医用外科口罩贵州天使医疗器材有限公司贵州天使医疗器材有限公司GR17cm×10cm生产日期:2015年01月02日;批号:20150102贵州省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院40医用外科口罩株洲市中心医院新乡市华西卫材有限公司17cm×17cm生产日期:2015年5月6日;   批号:07150506湖南省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院41医用外科口罩贵州地之方贸易有限公司贵州天使医疗器材有限公司GR17cm×10cm生产日期:2015年01月02日;批号:20150102贵州省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院42医用外科口罩江西省胸科医院南昌翔翊医疗器械有限公司17CM×17CM/L型长方形20150305江西省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院43医用外科口罩贵阳市第二人民医院河南亚都实业有限公司长方型生产日批:2014年12月1日;批号:191412003贵州省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院44医用外科口罩江西省医科工贸有限公司江西3L医用制品集团股份有限公司17cm×17cm/耳带式生产日期:20140616;     批号:20140616江西省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院45医用外科口罩宁德市医院福建省安康医疗器械有限公司17cm×9cm-3P 长方形生产日期:20150528;     批号20150526福建省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院46医用外科口罩宁德市闽东医院深圳市宇冠医疗器械有限公司松紧式20140618福建省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院47医用外科口罩广州市越秀区第二中医医院广东泽昌贸易有限公司18cm×16cm20150415广东省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院48医用外科口罩广州市越秀区中医医院佛山市康复医疗设备厂(18±1)cm×(9.5±0.5)cm 挂耳式15041301广东省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院49医用外科口罩厦门市心血管病医院河南飘安集团有限公司17.5cm×9.5cm/长方形生产日期:2015年6月2日;批号:006006002福建省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院50医用外科口罩保山市人民医院江西3L医用制品集团股份有限公司17cmx17cm20150126云南省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院51医用外科口罩潜江市中心医院新乡市华西卫材有限公司17cm×17cm生产日期:2015年3月5日;批号:07150305湖北省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院52医用外科口罩武汉嘉德曼科技有限公司深圳市宇冠医疗器械有限公司松紧式生产日期:150618;灭菌日期:150621湖北省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院53医用外科口罩云南都得利医疗器械有限公司新乡市康尔健医疗用品有限公司17.5cm×9.5cm 长方形生产日期2015年4月1日;    批号:11504001云南省食品药品监督管理局四川省食品药品检验检测院54一次性使用医用外科口罩易门县人民医院广州市洛华医疗器械实业有限公司规格:展开尺寸(17.5±1)×(17±1) 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Ltd4.5×30mm20150318广东省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心160万向锁定金属接骨板系统山东航维骨科医疗器械股份有限公司山东航维骨科医疗器械股份有限公司接骨螺钉SHASZ06 5×182015.03.10/1503-0001山东省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心161万向锁定金属接骨板系统山东航维骨科医疗器械股份有限公司山东航维骨科医疗器械股份有限公司接骨螺钉SHBSZ06 5.3×282015.06.13/1506-0001山东省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心162金属接骨螺钉焦作市新港医疗设备有限公司焦作市新港医疗设备有限公司φ3.5×34mm/HSW03201506/1506009/0125河南省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心163金属接骨螺钉常州亨杰医疗器械有限公司常州亨杰医疗器械有限公司HA4.5×30mm HAQ-041505194江苏省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心164金属接骨螺钉北京中安泰华科技有限公司北京中安泰华科技有限公司规格4.5×52/型号HAQ03生产日期:2015年07月09日;批号:1506008北京市食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心165金属接骨螺钉北京中安泰华科技有限公司北京中安泰华科技有限公司规格4.5×60/型号HAQ03生产日期:2015年07月09日;批号:1506012北京市食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心166金属接骨螺钉山东省文登市整骨科技开发有限公司山东省文登市整骨科技开发有限公司4.0×32mm HAQ0315031601山东省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心167金属接骨螺钉山东省文登市整骨科技开发有限公司山东省文登市整骨科技开发有限公司4.0×26mm HAQ0315061501山东省食品药品监督管理局天津市医疗器械质量监督检验中心168金属接骨螺钉山东省文登市整骨科技开发有限公司山东省文登市整骨科技开发有限公司4.0×26mm 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发表于 2016-6-2 18:22:04 | 显示全部楼层


谢谢黎老师的提供的信息!






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