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20个医械产品在中国召回,全是外资大牌
发布日期:2016-05-18
自5月3日到5月12日,上海市药监局网站连发20条医疗器械产品的召回公告,这20个医疗器械产品全都是外资医械巨头的产品,由他们在全球范围内主动召回。
主动召回的20个产品分别是
雅培贸易(上海)有限公司对高敏肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)主动召回
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对医用血管造影X射线机主动召回
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对全身X射线计算机断层扫描系统主动召回
赛默飞世尔科技(中国)有限公司对杂草类花粉混合wx5过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)主动召回
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司对腹膜透析管及附件主动召回
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司对膝关节假体-单件式胫骨平台主动召回
飞利浦(中国)投资有限公司对监护除颤器主动召回
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对全自动生化免疫分析仪主动召回
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对梅毒螺旋体抗体检测试剂包(化学发光法)、梅毒螺旋体抗体校准品主动召回
爱克发医疗系统设备(上海)有限公司对数字化医用X射线摄影系统主动召回
库克(中国)医疗贸易有限公司对血管造影导管、血管标测导管、肝内穿刺活检针套装、经皮导入器、输卵管造影导管、导引导管主动召回
雅培贸易(上海)有限公司对雌二醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)主动召回
赛默飞世尔科技(中国)有限公司对氨苄西林药敏试验纸片(扩散法)主动召回
强生(上海)医疗器材有限公司对创伤外科手术器械包主动召回
罗氏诊断产品(上海)有限公司对血糖检测仪、心脏标志物检测仪、凝血酶原时间检测仪、凝血检测仪主动召回
飞利浦(中国)投资有限公司对X射线计算机断层摄影设备主动召回
德尔格医疗设备(上海)有限公司对麻醉挥发罐主动召回
碧迪医疗器械(上海)有限公司对绝对计数管主动召回
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司对血液透析、血液透析滤过装置主动召回
邦美(上海)商贸有限公司对髋关节假体主动召回
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