口腔科种植工具

dearhang · 发表于 2016-9-8 10:36:00

求助，口腔科种植工具算是植入型器械类吗？谢谢！！！！

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闲书 · 发表于 2016-9-8 10:36:01

国家食品药品监督管理局《医疗器械分类规则》（局令第15号）第八条中对“植入器械”的定义为：植入器械
　　借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。

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闲书 · 发表于 2016-9-8 10:36:02

工具用来完成植入器械的植入，其要求等同于植入器械

liyingzi · 发表于 2016-9-8 10:36:03

小猴子波波 · 发表于 2016-9-8 10:36:04

算是的，植入牙也算是植入物呀，所以使用的器械也属于植入物相关器械。

焚膏继晷 · 发表于 2016-9-8 10:36:05

口腔科种植工属于植入性器械