求包装材料的具体要求

dearhang · 发表于 2011-9-9 15:20:00

《规范》上要求一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T 19633的要求，具体是怎样的要求。我们医院想购进一些纸塑袋、无纺布，不知哪一种算合格产品。请老师指教。谢谢！

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金陵 · 发表于 2011-9-9 15:20:01

GB/T19633是规范里引用的文件：最终灭菌医疗器械的包装。里面有包装材料的质量规定，凡是符合要求的都算合格产品。进货时需要产品检测报告以证明是合格的。当然还要厂家的资质证明。

红棉花 · 发表于 2011-9-9 15:20:02

谢谢金陵老师的指教！我可以将您的上述所讲的告知我供应室护长了。

muniuxing · 发表于 2011-9-9 15:20:03

产品检测报、厂家的资质证明，我们好像没要，赶紧看看

linson · 发表于 2011-9-9 15:20:04

符合GB/T19633的要求意味着三个证件，即ISO9001，YY/T0698的相关部分（如无纺布是0698-2）的合格证件或者检测证书，GB/T19633的检测报告或者第三方证书。GBT19633对应的是国际标准ISO11607,0698转化自EN868。进口产品如来自欧洲，其外箱应有CE标识；如来自美国则需要有FDA510K的证明。

cdh19628 · 发表于 2011-9-9 15:20:05

仔细看了GB/T19633，没有包装材料的具体质量规定啊？如多少支纱？平纹？斜纹？

万王之王 · 发表于 2011-9-9 15:20:06

中华人民共和国医药行业标准YY/T0698和《消毒技术规范》2002版有相关的技术要求、参数、检测方法、参考国标等具体指标。

Y_-_o · 发表于 2011-9-9 15:20:07

路过，有幸学习了，谢谢

冬天 · 发表于 2011-9-9 15:20:08

谢谢金陵老师的指点。