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从外院带入本院的植入性医疗器械的管理规定

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发表于 2010-6-17 20:40:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2010-6-17 20:40:01 | 显示全部楼层


1. 在手术中使用的植入物(未经工业灭菌的)及租借手术器械,必须经过供应室规范处置。
2. 植入物及租借手术器械应在术前一天,至少术前8小时送达手术室。
3. 手术室专人清点交接。
4. 按照手术器械清洗。
5. 按照规定包装后进行灭菌。
6. 每天集中有植入物及租借物手术器械在同一灭菌器内进行灭菌;大包装的器械应适当延长灭菌与干燥时间。
7. 对有植入物的灭菌过程进行快速生物学监测;合格后放行。
8. 对于急诊手术,有植入物的灭菌过程除了快速生物学监测,还应放置第五类化学指示卡。化学指示卡结果合格则可以先行手术,若快速生物学监测结果不合格应立即通知手术医生,采取补救措施(如使用抗感染药物等)。
注:
植入物:是指出于治疗或诊断目的永久性或暂时性放入人体的有源或无源的医疗用品。常见的有骨科内固定、人工关节等。植入物通常经工业灭菌,但仍有少数需要使用单位进行灭菌处理。
租借手术器械:是指厂家提供手术器械。这类情况常发生在各种骨科手术中,由于植入物的不同,需要使用不同厂家的手术器械。同时,由于专用手术器械价格昂贵,常由厂家提供一套器械在多家医院使用。






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发表于 2010-6-17 20:40:02 | 显示全部楼层

回复 2# 腊梅


    那么怎么审核植入物的资质呢?






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发表于 2010-6-17 20:40:03 | 显示全部楼层


审核植入物的资质应该是哪个科室?






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发表于 2010-6-17 20:40:04 | 显示全部楼层


大家好!我也是新手!我觉得审核植入物资质的部门应该是设备科是吧?






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