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发表于 2013-8-6 11:18:02
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导管室(含介入治疗)的医院感染管理在手术室医院感染管理的基础上应达到以下要求:
(一)医院采购一次性使用无菌医疗用品必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》含相对应规格产品的《制造认可表》/《医疗器械注册登记表》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。进口的一次性医疗用品应具有国家食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》含相对应规格产品的《医疗器械产品注册登记表》(进口)。购买前必须索取上述证件。根据《医疗器械监督管理条例》第二十七条规定,一次性使用导管不得重复使用。
(二)由国家药品监督管理部门审批的产品,其说明书未界定一次性使用的导管,应按去污染、清洗、灭菌的程序进行处理。达到以下要求:
1、导管应编号、记录使用情况;
2、使用后的各类导管经高效消毒剂消毒后,再用高压水枪冲洗;
3、检查导管的长度,表面是否光滑、打折,用放大镜检查有无裂痕,管腔有无阻塞;
4、用含酶清洗液浸泡、清洗,蒸馏水高压冲洗,高压气枪干燥;
5、用密封袋密封,环氧乙烷灭菌,监测合格,注明灭菌日期及失效期;
6、电极导管要检查测试导电性,并记录结果;
7、传染病人用过的导管不得重复使用。
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