【紧急征求意见（见10楼）】2010年卫生部医疗器械专项检查活动方案

高山雪莲W

辅助科室的医疗器械设备的日常清洁消毒管理是薄弱环节，有必要加强和完善。

张淑敏

希望把在手术中使用的一次性耗材的储存条件有文明规定，不能由各科在病房自行保管和带入手术室使用。我就遇到了这个问题，结果没有找到相关的条款。非常支持医院感染管理科从招标就开始管理。

lisa天使

相信督察条款确定后，胡教授会在网上发表。也好让我们先一睹为快。近水楼台先得月，哈哈。

水中月

感谢胡教授对院感工作的支持，既然卫生部要求感控人员参与医疗器械管理，我们应责无旁贷，做好自己的本职工作，应该从一次性医疗器材的购入、存放、发放、使用、终末处理，非一次性医疗器材的清洗、消毒、灭菌、存放、运送等环节进行管理，制定相关制度、做到可追溯与持续质量改进。

若寒

非常赞同“在论证和招标一定要有医院感染管理科参与；医疗器械使用安全管理委员会组成人员必须有医院感染管理人员。”的建议！

新朋友

浏览一下，觉得“在论证和招标中有否医院感染管理科参与；医疗器械使用安全管理委员会组成人员必须有医院感染管理人员。”此条是该有的。平时我们只对“器械”的三证、登记、贮存、使用前、后的消毒灭菌及处理（特别是植入性器械如钢板等）进行督导检查。不包括大型设备。我想还是任务少点好。

兰兔

卫生部医疗器械临床使用安全管理规范.的确需要规范，不过院感科不好参与太多

金碧辉煌

回复 30# KSCP1125

讲得有理，所以制定条款一定要注意保护感控人，现在政府招标，院感人真正的权利很少，比如说一次性医疗用品管理，以前卫监管的时候还给我们专门培训，设备科会拿着三证到我们院感科备案，我们真真是参与进去了，现在招标没有让院感科参与，临床一次性物品使用情况发现不合格全向院感科报，去年有一批注射器不合格很多，我们想取消刻厂家，    但现在总是以招标为理由，想取消真是困难重重，第二次招标还是刻厂家，真是气死人，向他们查三证，仍止说政府招标医院不必备用三证，院感科都做些吃力不讨好的事，感到越做越难做。

泉子

以上都应该包含在内，并且应有以下记录项目本：
1、购进验证登记审批记录；
2、保存环境清洁参数记录（如温湿度、环境清洁消毒记录、抽样检查细菌菌落记录；
3、质量跟踪记录本： 故障发生情况原因等使用维修记录、使用科室反馈意见本、器械高危事件调查应急处理和控制结果分析记录；
4、一次性使用器械消耗量是否与诊疗人次数是否大约吻合？重复使用的一次性器械是否符合消毒灭菌技术流程和记录要求；
5、器械管理委员会对器械使用年评估总结会记录，使之达到严格购进、存储使用安全、管理高质、高效、节约。
   上级检查时抽查器械管理人员、保养维修人员、院感人员相关高危安全点知识掌握情况；以及资质。

金碧辉煌

【应用】医院感染管理部门应与消毒器械及一次性使用医疗器械分管部门进行很好的沟通，对其准入进行严格把关。并要求进货部门、使用部门和发放部门做好全面的登记工作，便于后期追溯。各省市医疗监管部门如卫生监督所、省市医院感染质控中心、医疗器械质控中心，应定期组织专家对各医疗机构落实情况进行督查，并对存在问题提出相应整改措施。。。。。消毒器械及一次性使用医疗器械不是食品药品监督部门管吗？还是卫生监督所管？