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外科手消毒液的配方有无标准?

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发表于 2010-12-22 16:10:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


日在手术室内检查,发现一个问题:外科手消毒液的标准是什么?每个厂家推销自己的产品是都说好,但是好在什么地方?配方是否合理?我国好像没有标准。就我观察的几家产品,大概有以下几种配方:
1%氯己定(洗必泰)+61%乙醇,据称是美国FDA认可的;
1.2%氯己定(洗必泰)+35%乙醇或是用异丙醇替代乙醇的,据说是欧洲配方。
上述的百分比是体积比。但是在论坛中的一篇关于手消毒剂进展的论文中写道:一般用于外科手消毒液的氯己定含量不低于5000mg/L,乙醇含量不低于70%,按照这个标准,上述的配方都不合格了?再者,不低于5000mg/L折算成体积比是多少?
有家医院用安高特的泡沫型皮肤消毒剂作为外科手消毒,其配方是0.45%氯己定(洗必泰)+35%乙醇,卫生部批号是2003年,批件中也写了用于外科手的消毒。看到这个配方有些糊涂了,这么低的氯己定和乙醇浓度能否达到消毒的效果?厂家说卫生部的批件同意,他们是按照《消毒管理办法》生产的。我印象中酒精的浓度要达到60%以上才有杀菌效果。35%行吗?2003年的时候好像没有特别强调外科手的概念,那时很多基层医院还在采用酒精泡手,好一些的医院使用灭菌王之类的消毒剂。现在看看卫生部的消毒产品批件中很多直接写明用于外科手消毒。像安高特这样的配方是否可以用于外科手消毒?在外科手消毒中是否有文件强调一定要用外科手消毒液?
请大家指点。





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发表于 2010-12-22 16:10:01 | 显示全部楼层


手消毒剂的评价标准,主要看消毒效果,然后是对皮肤的保护作用、手感以及味道。后者主要是主管感觉,不是客观指标,评价结果因人而异。








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发表于 2010-12-22 16:10:02 | 显示全部楼层


些东西是不容易或者是不好定标准的,手消毒剂配方同样如此,评价标准正如依依老师所说,主要看消毒效果,对人体不过敏,然后是对皮肤的保护作用、手感以及味道。后者主要是主管感觉,不是客观指标,评价结果因人而异。








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发表于 2010-12-22 16:10:03 | 显示全部楼层


  如果这样的话,为什么会有不同浓度的配方呢?
如果仅用消毒效果来衡量,75%乙醇浸泡10分钟也可以达到消毒的效果,这种方法已经用了100年。而实际情况是现在很少有医院再使用乙醇浸泡消毒。
个人认为:外科手消毒的评价重点应在于消毒的持久性。而这点在卫生许可批件上却没有反应。1%的洗必泰与0.4%的洗必泰的效果肯定有差别,61%的乙醇与35%的乙醇效果也肯定不同。关键看怎么衡量。如果仅以洗手后的菌落计数衡量的话,差别不会很大,但是2小时、4小时甚至6小时以上呢?移植或复杂手术往往超过4小时,这时有几个外科医生会下台再涂手消毒液呢?手术时间过长还需要增加抗菌素,那么手卫生呢?








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发表于 2010-12-22 16:10:04 | 显示全部楼层


是这样理解的不知道对不对,供你参考:
在2002年版《消毒技术规范》中对手消毒剂提供了3种剂型即醇类和胍类(醋酸氯已定等)复配的手消毒剂;有效碘含量为5000mg/L碘伏消毒液;75%乙醇或70%异丙醇消毒液。后2中明确了浓度,前1种没明确配方。
我查了一篇关于化学消毒剂的文章是军科院袁朝森教授在一篇《医院消毒学讲义》中介绍到洗必泰的一些化学特点如下:
因洗必泰难溶于水,一般多制成盐酸盐、醋酸盐与葡萄酸盐使用。
杀灭作用:可杀灭革兰氏阳性与阴性的细菌繁殖体,但对结核杆菌、某些真菌以及细菌芽孢仅有抑菌作用,其水溶液与醇溶液都有较好的杀灭作用,抑菌浓度可低达10-5~10-6(10的负5次方到10的6次方)。......碱性条件可加大杀菌效果,PH低于8时,效果锐减。醇类作为溶剂,在低浓度下显然有助于杀灭作用。见下表
                   洗必泰盐酸盐的杀灭作用
菌种                   水溶液                             醇溶液
        0.1%        0.05%        0.01%        0.1%        0.05%        0.01%
绿脓杆菌        <5        15        >15        <5        <5        15
变形杆菌        <5        <5        >15        <5        <5        10
大肠杆菌        <5        <5        10        <5        <5        <5
金葡球菌        <5        <5        <5        <5        <5        <5
肺炎杆菌        <5        <5        >5        <5        <5        <5
注:表内数字为作用时间(分钟)。
从这个表中,你应该能看到,在这么低的浓度下它的杀灭效果。所以我认为复配剂中乙醇只有2个作用,一是作为溶剂,二是协同作用。从你上面的3个配方中我觉得,高浓度的配方应该是加强了其杀灭作用淡化了它的的抑菌作用;低浓度配方应该是杀灭作用差,抑菌作用强。所以买这类消毒用品,最好是能索取其杀灭微生物的实验数据。








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发表于 2010-12-22 16:10:05 | 显示全部楼层


000mg/L折算成体积比应该是0.5%。
另外,影响洗必泰的杀灭效果有:与阴离子洗涤剂有拮抗作用,所以不能与肥皂混用;有机物存在可减弱其杀灭作用,所以用于手消毒,手必须清洗后,效果才好。








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发表于 2010-12-22 16:10:06 | 显示全部楼层


b]最好是能索取其杀灭微生物的实验数据。
    您说的这点我很赞同。厂家的口吐莲花不如疾控中心的检测报告更实在。
谢谢上面的专业解释。








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发表于 2010-12-22 16:10:07 | 显示全部楼层


精是有皮肤消毒作用,但里面没有护肤成分,长期使用会使皮肤粗糙,影响使用的依从性。
而且酒精属于快速消毒剂,起效快,失效也快,因此要配合洗必泰(起效慢,但作用时间长)一起用才能达到最佳效果。








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发表于 2010-12-22 16:10:08 | 显示全部楼层


   杭州培训的一个重点讲到消毒剂的应用和监测。楚管的讲解很细,但至今不是太理解。杭州CDC做的很好。
可以咨询胡国庆或倪晓平教授。








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