是这个STERIS公司吗?
一、FDA 发布美国Steris公司消毒箱的召回通告
召回发起日期:2006-02-08
信息发布日期:2008-08-06
召回公司:Steris公司
召回产品: Steris C1160全能消毒箱,其使用STERIS SYSTEM 1灭菌处理器,用于内窥镜的灭菌消毒(Steris C1160 Universal Flexible Processing Tray, for use with STERIS SYSTEM 1 Processor, used for sterilization of flexible endoscopes)
召回范围:所有批号共28766台
召回级别:二级
召回原因:不能进行充分有效的灭菌:在特定情况下,C1160全能消毒箱的设计可使SYSTEM 1灭菌处理器在灭菌周期中准确评估高压泵状况的能力受损。当高压泵不能正常工作时L6传感器的报警功能失效。
召回措施:Steris向所有顾客发送了紧急安全警报/召回信,日期是2/8/2008。 信中指出,所有在C1160消毒箱中消毒的器械,在成功的完成诊断周期之前不能用于临床。除非另有通知,您必须在使用C1160消毒箱的每次无菌环节后,运行一个诊断周期,否则必须停止使用这些消毒箱。 Steris服务部门的技术人员将计划访问并纠正存在的问题。