大型灭菌锅、小型灭菌锅生物监测应放几支生物指示剂

康美

本帖最后由 康美 于 2014-3-19 09:41 编辑

      生物指示物应当与物理和(或)化学的监测手段配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺某一物理/化学变量超过规定范围，灭菌周期均应视作未达到预期效果。
   （摘录:GB 18281.1 2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分 通则）

lvdongqin1963

生物指示剂大多数老师放一支,可是我们疾控中心来做监测是放4支的,所以我疑惑。

佳蕙淼淼

附录 A
(规范性附录)
压力蒸汽灭菌的生物监测方法

A.l 按照《消毒技术规范》的规定，将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片制成标准生物测试包或生物PCD，或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。
A.2 具体监测方法为：将生物指示物置于标准试验包的中心部位，标准试验包由1 6条41cm×66cm 的全棉手术巾制成。制作方法：将每条手术巾的长边先折成3 层，短边折成2 层，然后叠放，制成23cm×23cm×15cm大小的测试包。经一个灭菌周期后，在无菌条件下取出标准试验包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中，经56℃±1℃培养7d(自含式生物指示物按产品说明书执行)，观察培养结果。
A.3 结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。







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佳蕙淼淼

康美 发表于 2014-3-19 09:34
GB 18279-2000  环氧乙烷灭菌 C3.2 常规监测用生物指示物数量【常规监测用的生物指示物分布于被灭菌物 ...

您指的是低温灭菌哦。楼主说的大小灭菌锅是高压灭菌吧？您说的不是CSSD的两规一标里的吧？

佳蕙淼淼

lvdongqin1963 发表于 2014-3-19 09:54
生物指示剂大多数老师放一支,可是我们疾控中心来做监测是放4支的,所以我疑惑。

您再问问CDC的老师嘛，我也好奇晒。谢谢

耐文竹

学习。。。。。。。。

热带雨林2010

不管大型还是小型灭菌器生物监测都是放一支指示剂。

康美

热带雨林2010 发表于 2014-3-19 18:02
不管大型还是小型灭菌器生物监测都是放一支指示剂。

这是错误的！
理由：放一支指示剂是没有任何意义的监测的行为。

cjsphd

所谓阳性对照和阴性对照，是指在生物监测后培养阶段设置的，判断培养过程的可靠性。灭菌监测时只放入一支的生物指示菌。