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发表于 2012-3-26 13:49:12
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西北莲花 发表于 2012-3-28 20:33 
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请教老师:我们在纸塑包装灭菌的同时做PCD,能否作为监测标准,在纸塑包装内不放包内化学指示卡。谢谢! 首先:按照规范,高危物品(指接触无菌黏膜、组织、器官的器械、物品)灭菌包里必须要放化学指示物,变色合格,是该包在使用场所放行的依据之一,不能用于其他同炉次物品放行使用的依据。同时,包外化学指示物变色合格,也是该包放行依据之一。两者必须都合格。
其次:PCD--过程挑战装置,包括化学PCD、生物PCD,是作为每炉次负荷放行的依据之一,生物PCD还作为植入物负荷常规放行、灭菌器性能确认的依据。
所以:每炉次需要同时做包内外监测、以及化学PCD也就是标准包监测(生物监测每周做、或有外来器械做)。所有监测都合格,灭菌包才能最终用于手术及临床。
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