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请问:消毒灭菌剂,院感科要审核哪些资质与证件?

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发表于 2017-3-14 11:49:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


请问老师们:消毒灭菌剂,院感科要审核哪些资质与证件?



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发表于 2017-3-14 11:49:01 | 显示全部楼层


按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求,消毒灭菌剂属于第一类消毒产品哦,主要就是安全评价报告














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发表于 2017-3-14 11:49:02 | 显示全部楼层


卫生评价报告或卫生许可批件都可以        






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发表于 2017-3-14 11:49:03 | 显示全部楼层


不是三新产品,只需索要卫生安全评价报告






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发表于 2017-3-14 11:49:04 | 显示全部楼层


谢谢老师的分享,学习了。






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发表于 2017-3-14 11:49:05 | 显示全部楼层


学习了










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发表于 2017-3-14 11:49:06 | 显示全部楼层


谢谢老师的分享






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发表于 2017-3-14 11:49:07 | 显示全部楼层


不是三新产品,只需要卫生安全评价报告.






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发表于 2017-3-14 11:49:08 | 显示全部楼层


第十五条 产品经营、使用单位在经营、使用第一类、第二类消毒产品前,应当索取卫生安全评价报告和备案凭证复印件。其中卫生安全评价报告中的评价资料只包括标签(铭牌)、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。







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发表于 2017-3-14 11:49:09 | 显示全部楼层


(一)消毒灭菌剂
1.生产企业资质审核
(1)查验/索取工商营业执照副本复印件(加盖生产企业或在
华责任单位公章)。
(2)查验/索取生产企业所在地省卫生计生行政部门发放的
《生产企业卫生许可证》(有效期 4 年,每年复核 1 次,进口产
品除外)。
(3)“三新”产品应查验/索取由国家卫生计生委发放的产品
《卫生许可批件》(包括国产和进口产品);“三新”产品以外
首次上市的其他消毒产品(包括国产和进口产品,卫生用品除外)
应当查验/索取由生产企业所在地省卫生计生行政部门形式审查
通过的产品《卫生安全评价报告》和《卫生安全评价报告备案凭
证》复印件。
(4)进口产品还应查验/索取进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文及报关单复印件(加盖在华责任单位公章)。






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