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请教关于碘酊

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发表于 2016-8-16 12:07:00 | 显示全部楼层 |阅读模式


手术室反映碘酊在换了个厂家之后,感觉消毒的时候颜色不对、院感科查看了下,其中有效碘含量是1.8%-2.2%,查看了碘类消毒剂卫生标准,这是在要求范围内的,酒精浓度是40-50%,这个是对的吗?是从什么标准去查看?
另外更换产品后还发现,原有消毒剂为国药准字,现在的为消准,院感科要做些什么呢?查看哪些数据?证件?



上一篇:消毒药械取三证还是五证?下一篇:手术刀片现在各院怎么消毒?





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发表于 2016-8-16 12:07:01 | 显示全部楼层


  “卫消号”与“卫消证字号”区别:卫消证字号是指“消毒产品生产企业卫生许可证编号”,是由产品生产企业所在地省级卫生行政部门核发的;卫消号是指国家卫计委对批准的产品核发的卫生许可批件的批准文号。

                                                                                    
消毒管理办法(卫生部令第 27 号)
         第二十二条 消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。   消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类和一次性使用医疗用品类。
          第二十九条 生产企业申请消毒剂、消毒器械卫生许可批件的审批程序是:
          (一)生产企业应当按卫生部消毒产品申报与受理规定的要求,向所在地省级卫生行政部门提出申请,由省级卫生行政部门对其申报资料和样品进行初审;
         (二)省级卫生行政部门自受理之日起一个月内完成对申报资料完整性、合法性和规范性的审查,审查合格的方可报卫生部审批;
         (三)卫生部自受理申报之日起四个月内作出是否批准的决定。
          卫生部对批准的产品,发给消毒剂、消毒器械卫生许可批件,批准文号格式为:卫消字(年份)第××××号。不予批准的,应当说明理由。







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发表于 2016-8-16 12:07:02 | 显示全部楼层


根据卫监督发[2007]265号卫生部关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的通知(自2007年11月1日起实施):一、  2007年11月1日起,我部取消符合《规范》适用范围的消毒剂产品的卫生行政许可。
三、  经营单位在经营上述消毒剂前,必须索取产品的卫生安全评价报告、相应批次的检验报告和有效的消毒产品生产企业卫生许可证,并对标签说明书进行查验,符合《规范》和《消毒产品标签说明书管理规范》等要求的方可经营。在经营已获批件的次氯酸钠类和戊二醛类消毒剂前,除按规定索取相应许可证明文件外,也应索取相应批次的检验报告,并对标签说明书进行查验。
医疗卫生机构在采购上述消毒剂时,除索取上述材料外,必要时可要求对产品有效杀菌成分含量、pH值以及微生物杀灭效果等指标进行再次检验。
请按此执行。谢谢!


要索证:生产企业卫生许可证和企业执照以及卫生安全评价报告三证






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夜薰 发表于 2016-8-16 12:59
根据卫监督发[2007]265号卫生部关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量 ...
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生产企业卫生许可证和卫生许可批件以及卫生安全评价报告三证






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夜薰 发表于 2016-8-16 12:57
“卫消号”与“卫消证字号”区别:卫消证字号是指“消毒产品生产企业卫生许可证编号”,是由产品生产企业 ...
谢谢老师您详细的解答!
想问问您,碘消毒剂卫生标准中,定义碘酊是碘的乙醇溶液,那有没有说这里的酒精是什么浓度范围?去查看了乙醇消毒剂卫生标准,只说70 -80%,但没有说碘酊里面含多少。我们现有的那种碘酊,标明其中酒精浓度40-50%,够吗?






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