卫生标准与行业标准谁是权威？

author_virtual_

本帖最后由 青鸟 于 2012-1-31 13:26 编辑

最近有发现一次性输液泵管有效期5年，灭菌方法是：环氧乙烷，纸塑包装，而环氧乙烷灭菌的无菌棉签有效期为2年，医院灭菌后的纸塑包装物品有效期为6个月，卫生标准和行业标准哪个更权威呢？怎么界定的呢？请专家指教{:5_619:}



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控制感染

有请风玲老师指教！风玲老师是制定行业标准者之一。

xinlianliuhen

                 关注中，期待..

小崔

卫生标准是行业标准的前提，行业标准的制定是在卫生标准原则下制定。就好比宪法与地方法关系。一个是原则性的，一个是具体。




[h2]点评[/h2]




琪纹


正确，卫生标准高于行业标准 

发表于 2012-2-6 08:50

禾女玉兔

这是多数院感人困惑的一个问题

溜溜球

卫生标准是框架，行业标准一般都比卫生标准严格得多！！

青鸟

小崔 发表于 2012-1-31 15:01
                               
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卫生标准是行业标准的前提，行业标准的制定是在卫生标准原则下制定。就好比宪法与地方法关系。一个是原则性 ...

比如：一次性使用注射器有效期5年（EO纸塑包装），一次性使用输液器连接管有效期2年（EO纸塑包装）；医用棉签有效期2年（EO塑料袋包装）、一次性备皮刀有效期2年（EO塑料袋包装），一次性吸痰管有效期2年（EO塑料袋包装）；人血白蛋白有效期3年（玻璃瓶装，2°-10°冷藏），复方氨基酸注射液有效期2年（玻璃瓶装，常温），脂肪乳注射液有效期2年（玻璃瓶装，常温）；葡萄糖氯化钠有效期2年（塑料袋装）

重复使用的诊疗器械，纸塑包装灭菌后保质期为6个月，可不可以2年呢，或者5年呢？

有效期根据包装物定的吗？还是别的什么？请专家指教，谢谢{:5_619:}

lljjww

1、在我国，标准一般分为4中，国标，行业标准，地方标准，企业标准。
2、标准你得看它的标记。标记为GB的是国标，标记为WS的是行业标准。
3、您所说的行业标准、卫生标准有点模糊，请参考第2条。因为你说的卫生标准里可能既有国标也有行业标准。

lljjww

4、国标是强制执行，卫生标准是参照执行。
5、通俗的说，卫生标准其实是行业标准之一。只不过有时候有些卫生标准因为需要而上升为国家标准，因此标记为GB。

lljjww

6、国标是法律底线，任何人不能突破。
7、产品在有国标的情况下，可以参照国标作为企业标准来生产，也可以制定比国标更严格的企业标准来组织生产。
8、产品在没有国标、行业标准、地方标准的情况下，可以制定企业标准经质监局备案后组织生产。