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发表于 2017-12-11 08:38:05
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《硬式内镜清洗消毒与灭菌技术规范(征求意见稿)》附录A中:硬式内镜及附件消毒与灭菌效果监测方法
A.1 采样时间
在消毒或灭菌处理后,存放有效期内采样。
A.2 灭菌硬式内镜及附件的无菌检查方法
应在100级超净工作台或环境洁净度10000级局部洁净度100级的单向流空气区域内打开无菌包装,选择涂抹法或冲洗法进行无菌检查。涂抹法用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子在被检硬式内镜及附件的内外表面涂抹,采样取全部表面或不少于100cm2;然后将除去手接触部分的棉拭子进行无菌检查。冲洗法用5mL-10mL无菌生理盐水缓慢冲洗被检硬式内镜及附件的内外表面,洗脱液进行无菌检查。
A.3 消毒硬式内镜及附件的检查方法
应在实验室工作台打开消毒包装,选择涂抹法或冲洗法进行活菌计数。涂抹法用浸有无菌生理盐水采样液的棉拭子在被检硬式内镜及附件的内外表面涂抹,采样取全部表面或不少于100cm2,然后将除去手接触部分的棉拭子放入10mL采样液进行洗脱,取洗脱液1.0mL接种平皿,将冷至40℃~45℃的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15mL~20mL,36℃±1℃恒温箱培养48h,计数菌落数(cfu/cm2)。冲洗法用5mL~10mL无菌生理盐水(根据硬式内镜及附件表面积大小)缓慢冲洗被检硬式内镜及附件的内外表面,取1.0mL洗脱液接种平皿进行活菌计数。
A.4 结果判定
A.4.1 灭菌硬式内镜及附件应无菌生长。
A.4.2 消毒硬式内镜及附件的菌落总数应≤20cfu/件(cfu/100cm2)。
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