关于喉镜的监测结果计算公式

dearhang · 发表于 2011-1-8 17:21:00

我在对喉镜的消毒结果监测中，采样方法为涂抹法。结果平皿上菌落总数为92CFU，请问各位老师，我该用什么公式来计算菌落数？是用内镜的计算公式，还是物表的计算公式？谢谢！

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康美 · 发表于 2011-1-8 17:21:01

本帖最后由 conmed 于 2011-1-8 22:56 编辑

回复 1# 文化
GB 15980-1995《一次性使用医疗用品卫生标准》
4.3.1产品初始污染菌数：灭菌产品管道类内腔≤10cfu/件次，外部≤100cfu/件次；非管道类≤100cfu/件次；敷料类≤100cfu/g；消毒产品≤1000cfu/件次或重量（g）。

产品初始污染菌数---原材料、半成品、部件和成品医疗器械的总称。在灭菌前获得的存活菌数。

黑旋风 · 发表于 2011-1-8 17:21:02

要知道稀释倍数，大概采样面积！

wjllulu · 发表于 2011-1-8 17:21:03

本帖最后由 wjllulu 于 2011-1-8 20:25 编辑

回复 2# conmed

消毒灭菌后怎么可以是这个数字呢，绝对不可能。

wjllulu · 发表于 2011-1-8 17:21:04

3 术语
3．1 灭菌：用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌。
4．3 灭菌与消毒的微生物指标：
4．3．1 产品初始污染菌数：灭菌产品管道类内腔≤10cfu/件次，外部≤100cfu/件次；非管道类≤100cfu/件次；敷料类≤100cfu/g；消毒产品≤1000cfu/件次或重量（g）。
4．3．2 灭菌与消毒产品均不得检出致病菌。

问题：什么是“初始污染菌数”？消毒灭菌前？？？从数字上看就绝对不是消毒灭菌后。但这个文字很难理解，容易产生误解。哪位大师来解答？

wjllulu · 发表于 2011-1-8 17:21:05

GB 15982-1996《医院消毒卫生标准》
2 医疗用品卫生标准
4．2．1 进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌。
4．2．2 接触粘膜的医疗用品
细菌菌落总数应≤20cfu/g或100cm2；致病性微生物不得检出。
4、2．3 接触皮肤的医疗用品
细菌菌落总数应≤200cfu/g或100cm2；致病性微生物不得检出。

沙砾 · 发表于 2011-1-8 17:21:06

回复：问题：什么是“初始污染菌数”？消毒灭菌前？？？从数字上看就绝对不是消毒灭菌后。但这个文字很难理解，容易产生误解。哪位大师来解答？
我认为是监督部门对该产品销售中的标准，而不是医疗过程中的消毒灭菌标准。不知大师们认可否？

康美 · 发表于 2011-1-8 17:21:07

本帖最后由 conmed 于 2011-1-9 00:39 编辑

回复 4# wjllulu
   碰到此类疑虑,可以参考有关标准:
   http://oc.gkteach.cn/viewthread.php?tid=48371&rpid=528877&fav=yes&ordertype=0&page=1#pid528877

   GB/T 19973.1-2005 医疗器械的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计    3. 12
   确认 validation
   用于获取、记录和解释某一过程生产出的产品符合预定规范的文件化程序。
注5: 在生物负载估计中，“过程”是试验方法，“产品”是试验结果。对生物估计技术的确认包括一系列调查，来测定试验方法的有效性和重现性。

解决疑虑的方法：
            1、采样的样品必须相同；（包含包装）；

            2、测定试验方法的有效性和重复性；

            3、必要时，采用不同的消毒/灭菌工艺，比对灭菌前后的CFU。

茶韵幽香 · 发表于 2011-1-8 17:21:08

回复 1# 文化

消毒后的内镜合格标准为：细菌总数

wjllulu · 发表于 2011-1-8 17:21:09

本帖最后由 wjllulu 于 2011-1-9 08:40 编辑

回复 8# conmed

谢谢您的答复，但是还没有解决我的问题。我想知道到底什么是“初始污染菌数”？它很容易被误解为出厂产品——这是绝对不可以、不可能的，灭菌产品怎么允许有菌？消毒产品怎么允许那么多的菌？？迷惑中！！！那么它又是指什么状况？为何要提初始污染菌数这个概念?它的意义何在？？即使是消毒灭菌前的数字，好象也太“宽松”了吧。。。