卫生部CSSD规范中的“植入物”与“植入性手术器械”有什么不同？

vyizhuxiaocao · 发表于 2010-1-9 11:01:20

同意风铃版主的意见，如果是单纯的植入性器械也要做的话，那做监测就太多了

攀峰 · 发表于 2010-1-9 11:01:21

一定要认真学习规范并严格执行，规范得出台自有它的理由，至于修订不是咱的事，咱是具体执行落实者。

83730471 · 发表于 2010-1-9 11:01:22

[h1]植入器械[/h1]

老师们好：我对植入器械的概念混淆，钢板是植入物，那么什么是植入器械呢？那些是辅助器械呢

白桦林068 · 发表于 2010-1-9 11:01:23

植入物 implantable medical device
放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入型物品。
用于植入物手术的器械为植入物手术器械，其管理要参照植入物管理的相关要求。
外来医疗器械 loaner instrumentation
由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。
外来医疗器械应按照《医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范》的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。
因外来手术器械大多用于骨科植入物手术，因此其管理要参照植入物管理的相关要求。
灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。

唐海涛 · 发表于 2010-1-9 11:01:24

这是一个高水平的讨论，在下插不上话了，洗耳恭听！

白桦林068 · 发表于 2010-1-9 11:01:25

回复 3# LLY123

植入性手术器械要和植入性器械一样要生物监测合格后方可发放！
取植入物手术（取钉术）时可不做生物监测！

wfykqyy · 发表于 2010-1-9 11:01:26

两个概念，理解规范的意思只要做植入性的手术，所有手术器械和植入物均要进行生物监测。

guoli2008 · 发表于 2010-1-9 11:01:27

[h1]关于植入性手术器械我的一些疑惑[/h1]

一、消毒供应中心规范中要求植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后，方可发放。而生物监测的周期是七天，灭菌后器械的保存期限也是七天，该如何做呢？
二、植入性手术器械与其他的手术器械有什么不同吗？我的理解是只要做无菌手术，使用的器械必须是无菌的。
三、我们是一所心血管病专科医院，涉及到得植入物包括心脏补片、心脏瓣膜、心脏起搏器、心脏支架、心脏封堵器等，这些植入物不存在自己灭菌的问题，都是生产厂家灭菌的。
四、如何来理解植入性器械这个概念，比如说做一台瓣膜置换手术，那所有的器械都属于植入性器械呢，还是部分属于植入性器械呢？
请斑竹解惑，急切期待中。

py0215 · 发表于 2010-1-9 11:01:28

首先纠正您一个概念：植入性器械指的是那些通过手术留在病人体内的器械，如骨科的内固定物等，不是手术中使用的所有器械。另外像你们使用的由厂家灭菌的物品是不需要再进行灭菌和生物监测的。
生物监测一般48小时就可以出结果了。还有快速生物监测3小时就可以出结果。
所有手术使用的器械都应该是无菌的。供应中心每周常规进行生物监测就可以。

guoli2008 · 发表于 2010-1-9 11:01:29

那什么是植入性手术器械呢？植入物和植入性手术器械有什么区别呢？我理解，通过手术的方式留置在患者体内属于植入物，消毒供应中心的规范也是这样定义的，而植入性手术器械是进行该手术的手术器械，还是其他，不知所云