卫生部CSSD规范中的“植入物”与“植入性手术器械”有什么不同？

湘妃竹 · 发表于 2010-1-9 11:01:30

植入物的定义在规范中已经很明确，即放入病人体内留存时间30天或以上，在CSSD最常见的是钢板、螺钉，当然还有其它品种，至于槙入性手术器械就是将这些钢板、螺钉放入体内的专用器械，也就是规范中提及的外来器械。其实一台植入物手术，除了这些专用器械外，还会有基础器械，如剪刀、钳子等。2010年9月行业标准委员会在广州开会时，对规范中第二部份关于植入物器械的要求作了解释，植入物手术器械灭菌不用做生物监测，植入物灭菌时才需要作生物监测。

muniuxing · 发表于 2010-1-9 11:01:31

对植入物，植入器械手术器械概念清晰了，谢谢老师们！

muniuxing · 发表于 2010-1-9 11:01:32

那么，我理解就是植入物和植入性手术器械每锅次都做生物监测，基础器械，如剪刀、钳子等与供应室一起做就可以了，是吧/

芷诺 · 发表于 2010-1-9 11:01:33

[h1]哪些是植入器械？[/h1]

本帖最后由水墨画于 2011-11-18 19:21 编辑

哪些是植入器械 ? 我院是手术室打包，常写上肢、下肢是否正规，算植入器械吗？没钢扳。

落花生 · 发表于 2010-1-9 11:01:34

　植入医疗器械：
医疗器械分类规则（局令第15号）（五）植入医疗器械：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。
植入医疗器械有
骨科的金属接骨板,髓内钉,空心接骨钉,脊柱,锁定钢板,支架,人工关节,纯钛口腔颌面外科钛板,纯钛手外科钛板,钛钉,神经外科钛网,钛钉,妇科节育环等。

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山竹 · 发表于 2010-1-9 11:01:35

植入物是指通过手术放置于人体内的各种人工材料。一般以骨科的植入物居多如脊柱内固定物，骨折用钢板钢钉，人工关节，人工骨，别的如脑血管的导管，支架，栓塞材料，头颅骨修补假体及内固定物等。。。。。。。

落花生 · 发表于 2010-1-9 11:01:36

虽无钢板，可能有骨钉及植入物所需手术器械。植入物及外来器械必须规范清洗、高压灭菌的。

yxm243 · 发表于 2010-1-9 11:01:37

落花生发表于 2011-11-16 19:46

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　植入医疗器械：
医疗器械分类规则（局令第15号）（五）植入医疗器械：任何借助外科手术，器械全 ...

植入医疗器械与植入性医疗器械、植入型医疗器械（这两种提法均在供应室管理三个规范中提及）有什么区别？

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lgl123 · 发表于 2010-1-9 11:01:38

这三个概念有区别吗？不是一个意思吗？老师看的真仔细。

落花生 · 发表于 2010-1-9 11:01:39

lgl123 发表于 2011-11-16 21:08

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这三个概念有区别吗？不是一个意思吗？老师看的真仔细。

赞同楼上观点。