|
发表于 2016-8-12 15:00:13
|
显示全部楼层
其实最主要的一些规范都已经是2014年的了,15年国家出台了关于消毒产品不需要备案的通知,单纯的依据可以参考基层医疗机构医院感染管理要求,简单来说,消毒产品分为消毒剂、消毒器械和卫生用品,这类产品现在主要索取的是产品卫生安全评价报告:包括基本情况、卫生许可证、检测报告、产品的标签、说明,进口产品还需要生产国允许生产和出口的证明文件,原来需要备案凭证,现在不需要了,一次性使用医疗用品主要索取的是三证,产品生产企业生产许可证,经营企业许可证,以及产品注册证及备注
|
|