元芳，再看看这个口罩，着实让本阁为难。

moshuang.hong

用在手术室的外科口罩吗？那还是不要用吧？

感控人小张

要看你们的证明，被不被认可。。






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娜姆
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感控人小张

老师，他们为何要这么做呢？

lllecho

觉得还是不用的好,他们为何要这么做呢？

清清

老师严谨认真，但那么多的口罩厂家，为什么选择这么一个让人提心吊胆的呢？看来我也得关注一下，别让厂家钻了空子，防患于未然。

斌子

旭日云海 发表于 2015-11-24 09:01
证明是需要厂家负责提供的，但不是说证明一定是厂家出具的，这需要相关部门的认可，象这种那就是药监部门的 ...

老师说得对，我院就出现了一次性医用防护服被国家食品药品监督管理局检验为不合格，虽然证照齐全，在食品药品监督管理局的官网也能查询到，但按照2014年6月1日开始执行的《医疗器械监督管理条例》我们使用单位也要被罚款。






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娜姆

谢谢老师们的回复，关注，我就是这个问题对相关人员进行了非书面的走访调查。回复如下：1、入库人员1人：厂家给证明，相关证件能查到，索证完整可以使用。2、使用科室2人次：表示平常对是否漏气，是否过期关注的多。对标签不太重视。标签的作用是看名称、规格、实用范围等。3、药监部门人员2人：不可以使用。违法。涂改是不允许的，违法事实是存在的，证明不能改变这个违法事实。

gemao

楼主所给的材料是企业的生产许可证。
生产许可证一般是5年一换，如果5年内发生变更场地、法人等信息变更，一般只要备案，不需要更换号码；但如果发生情况，需要重新办理或5年期满，可能号码会更换。
核对厂家信息，可以到卫生部门网站上查询。如果2个号码的有效期能衔接切来，没有问题。2个号码有效期不能衔接，中间空白时间内生产的产品不能购买。
从上图看：可能是厂家以前包装印刷多了，没有用完；或者是印刷错误。也不排除旧货重新包装。
可以向厂家索取质量检测报告，或者委托卫生监督所调查，医疗器械可以委托食品药品监督管理局进行调（ju）查（bao）。






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娜姆
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很给力!




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娜姆

gemao 发表于 2015-11-27 00:10
楼主所给的材料是企业的生产许可证。
生产许可证一般是5年一换，如果5年内发生变更场地、法人等信息变更， ...

谢谢老师的指导，对审证知识以前了解的太粗糙了。以后会对过期证件时与原证件的衔接也会注意。

2090356867

老师还是先审核一下该供应家三证吧，是不是有蒙混过关的嫌疑。