紫外线强度指示卡属于消毒器械吗？

画中仙 · 发表于 2013-6-25 12:34:10

wfykqyy 发表于 2013-6-25 16:04

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索瑶老师授课中讲到消毒器械应该同时索取卫生许可批件、生产企业卫生许可证和医疗器械许可证等，不知出处 ...

老师也有出错的时候，也有不明白的地方。
卫生批件是由卫生部颁发的，医疗器械注册证是由国家食品药品监督管理部门颁发的，两个部门又有不同的标签使用说明规范，产品的名称都对不上。比如紫外线杀菌灯吧，卫生批件上的名称可能是XXX牌紫外线灭菌灯，而注册证就简单了，就表明是紫外线杀菌灯，两个不同的名称，你怎么界定他们说的是同一产品啊？？？

wfykqyy · 发表于 2013-6-25 12:34:11

画中仙发表于 2013-6-25 16:26

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老师也有出错的时候，也有不明白的地方。
卫生批件是由卫生部颁发的，医疗器械注册证是由国家食品药品监 ...

谢谢！我个人理解，紫外线强度指示卡属于消毒产品，索证应该是卫生许可批件和生产企业卫生许可证及经营企业许可证等，不需要医疗器械生产企业许可证。

画中仙 · 发表于 2013-6-25 12:34:12

wfykqyy 发表于 2013-6-26 15:16

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谢谢！我个人理解，紫外线强度指示卡属于消毒产品，索证应该是卫生许可批件和生产企业卫生许可证及经营企 ...

对，是这么做，同时还不需要医疗器械注册证。

wfykqyy · 发表于 2013-6-25 12:34:13

知道了，谢谢老师赐教

！

王久儒 · 发表于 2013-6-25 12:34:14

画中仙发表于 2013-6-25 16:26

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老师也有出错的时候，也有不明白的地方。
卫生批件是由卫生部颁发的，医疗器械注册证是由国家食品药品监 ...

医疗器械注册证上，不能写某某牌什么产品，这是要求。注册证仅注册器械名称。

天天快乐 · 发表于 2013-6-25 12:34:15

学到知识了，谢谢老师们

王久儒 · 发表于 2013-6-25 12:34:16

wfykqyy 发表于 2013-6-25 16:04

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索瑶老师授课中讲到消毒器械应该同时索取卫生许可批件、生产企业卫生许可证和医疗器械许可证等，不知出处 ...

消毒器械，还是要注册证的。只是说一些消毒产品不需要。一些消毒器械还属于医疗器械，所以需要注册证

朱一凡 · 发表于 2013-6-25 12:34:17

2l楼说法正确