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发表于 2012-1-31 13:24:10
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本帖最后由 胡杨 于 2012-2-1 12:12 编辑
卫生标准和行业标准哪个更权威呢？怎么界定的呢？
卫生标准就是卫生行业的标准，所以卫生标准就是行业标准。
至于哪个更权威的界定，当然是高一级的标准更权威，但并不一定更严格！！
标准，一般按层次分“国标、行标、地标、厂标”。行标又分为“强标和推标”。
国家各部委颁布的标准，过去称为“部颁标准”，现在统称为“行业标准”。
某项当国家还没有国标时，就会指令部委颁布“行标”，所以行标虽然在地位上低于国标，但由于往往没有国标，所以许多行标，就是作为国标使用的。也就是最高标准了。至于差别，卫生行业许多行标也都给予“GB”的代号，就是做为国标，但仅给予“WS”的代号，那，就是还不能上升为国标的行标。
说到权威性，当然级别越高，权威性越高。
说到约束性，恰恰是级别越低标准更严格。为什么？
拿药品举例：
某药品生产，药典是国标。如果药典没有收载，就是部颁标准--行标来规范其生产质量。
若药典规定该药品中某杂质的含量不得超过12ppm。但厂标往往会根据自己的成本与质控，建立更严格的厂标，假设也就是企业标准为国标的80%左右，即小于9 ppm为厂标。目的就是保障抽检批批合格，即使有生产、存储、检验误差，也能够上市后抽检符合国标要求。当该药品要出口，还要参照并符合出口国药典【行标】的要求。设想：如果厂标比国标更宽松，怎么上市？
同理，产品的有效期，也是根据产品材质、生产特点、流通周期等因素来制定的。企业和医院的流通周期与生产环境的差异，对于都是环氧乙烷灭菌的耗材，不同企业和医院，有效期要求不同，想必应该可以理解了吧？
[h2]点评[/h2]
海内知己
很给力,解释很到位!
发表于 2012-2-6 22:49
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楼主: author_virtual_
