一次性医用包布可以包装无菌物品吗？

蜜小酥 · 发表于 2016-9-2 17:37:10

说明看不清哦，能否拍的清楚点

九龙江 · 发表于 2016-9-2 17:37:12

如果厂家各证件合格，一次性使用，可以的。

U1medical · 发表于 2016-9-2 17:37:13

感控雏鹰发表于 2016-9-3 08:06
应该是可以的，一次性包布本身也是属于一类一次性使用医疗器械，只要不重复使用，应该是可以的

2004年84号文件第三十条：灭菌包装纸不作为医疗器械管理。

U1medical · 发表于 2016-9-2 17:37:14

作为灭菌包装材料，在两规一标中有明确的要求符合GB/T19633的要求，灭菌包装材料带有灭菌标示的属于消毒产品，不带灭菌标示的不属于消毒产品管理，目前只有国标和行标有推荐性标准规范。灭菌包装纸不做为医疗器械管理在国家食品药品监督管理局的2004年的84号文件里有明确说明。所以如果作为灭菌包装材料就按GB/T19633、YY/T0698.2中的要求来规范就好。

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感控雏鹰 · 发表于 2016-9-2 17:37:15

U1medical 发表于 2016-9-6 13:12
2004年84号文件第三十条：灭菌包装纸不作为医疗器械管理。

受教学习了，不过这里面说的是灭菌包装纸哦，和包布是一个概念吗？

感控雏鹰 · 发表于 2016-9-2 17:37:16

U1medical 发表于 2016-9-6 13:15
作为灭菌包装材料，在两规一标中有明确的要求符合GB/T19633的要求，灭菌包装材料带有灭菌标示的属于消毒产 ...

能否将国家食药局2004年第84号文件的名称，最好是文件分享一下呢

U1medical · 发表于 2016-9-2 17:37:17

现在都不会上传图片了

好困难只能放链接，不像以前上传图片很容易，有需要加我QQ吧1552175707