包布的国家标准？

zhaoting08

使用一次性的最好，造价其实不高，还可省去清洗、损耗等费用。

一休

达到国标的包布来？你要达到什么样的国标呢？有一个GB-T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装！不知道为什么国家层面不做个准入证明？弄个卫生许可证啥的:)

欢乐天空

GB/T 19633 2005是根据 EN ISO 11607-1 2003同文翻译而来，这个板本中并没有对”织物”作规范，而在新的EN ISO 11607 2006板本中，有关的内容如下；

5.1.1 对材料的要求应适用于对预成形无菌屏障系统和无菌屏障系统。
5.1.7 材料，如包裹材料，纸、塑料薄膜或非织造布或可重复使用的织物应符合下列一般性能要求。
a) 材料在规定条件下应无可沥滤物并无味，不对与之接触的医疗器械的性能和安全性产生不良影响。
    注：由于异味可以得到共识，因此无需用标准化的试验方法测定气味。
b）材料上不应有穿孔、破损、撕裂、皱褶或局部厚薄不均等影响材料功能的缺陷。
c）材料的重量（每单位面积质量）应与规定值一致。
d）材料应具有可接受的清洁度、微粒污染和落絮水平。
e）材料应满足已确立的最低物理性能，如抗张强度、厚度差异、撕裂度、透气性和耐破度。
f）材料应满足已确立的最低化学性能，如pH值，氯化物和硫酸盐含量，以满足医疗器械、包装系统或灭菌过程的要求。
g）在使用条件下，材料不论是在灭菌前、灭菌中或灭菌后，应不释放出足以引起健康危害的毒性物质。
5.1.11对可重复使用的织物，除了5.1.1至5.1.7和5.18(如适用)的要求外，还应满足下列要求：
a)对材料进行修补和每次灭菌循环后应满足的性能要求；
b)应建立洗涤和整理的处理程序，并形成文件。
注：这可包括目力检验、其它试验方法和再次使用的可接受准则。
c)处理程序应符合产品标签。
5.1.12 对于重复性使用的无菌屏障系统，包括容器和织物，应确定按提供的说明处理时是否会导致降解，从而影响使用寿命。预计会发生降解时，应在产品标签中给出最大允许处理次数，或使用寿命终点应是可测定的。

以上仅是把标准内有明文提到”织物”的章节摘录出来，非常断章取义，而包装材料所有的要求都是互相相关联，缺一不行，但同时也可以强化某些特性以达到针对性，例如SMS的医用包装无纺布，阻菌性低于绉纹纸，但在抗张强度拉力抗水等方面，却远远优于绉纹纸，因此针对大型手术器械的包装，使用无纺布绝对优于绉纹纸，因为需要的是无纺布的物理特性。

欢乐天空

对棉布材料的要求，并不一定要关注在几支纱或是几号纱在线而是在于用在哪些包装上，怎么使用上。例如棉布的物理特性(抗张强度拉力抗水等)与穿透性都很强，但阻菌与抗水能力极差，因此可使用在周转快速的手术包。
或是弹性大敷料包上，同时搭配其它阻菌与抗水能力强的材料，组合使用发挥强强结合的效应。
【注】根据国家纺织品协会的资料，对于布料的描述必须有纱的数量+纱的粗度。纱的数量是经纱+纬纱，例如常用的大棉布通常描述为11072，既指经纱110根，纬纱76根，两这相加为186，远超过140支纱。纱的粗度；但同样的11072，在同样的面积下，使用越粗的纱，则间隙越小，阻菌能力越好。

lsw

不懂，找不到方向

欢乐天空

更正；

【注】根据国家纺织品协会的资料，对于布料的描述必须有纱的数量+纱的粗度。纱的数量是经纱+纬纱，例如常用的大棉布通常描述为11076，既指经纱110根，纬纱76根，两这相加为186，远超过140支纱。纱的粗度；但同样的11076，在同样的面积下，使用越粗的纱，则间隙越小，阻菌能力越好。

静悄悄

标准包布到底在哪里有售呢？

风玲

首先，关于棉布作为灭菌物品的包装材资料,国家是没有标准的.这次规范标准没有提出棉布的质量标准,是由于我国纺织行业没有这方面的生产要求.尽管有质量评价行业标准，但我国没有明确规定哪个部门负责，也缺乏相应的技术条件。现在我们使用是普通家用棉布.为什么没有禁止,而只是明确提出不应用开启示式的金属容器呢?我认为是考虑到我们国家的现有的国情和多年使用的效果。
第二,我们本论坛对包装材料曾经做过详细的论述.大家可以看看以前的资料;
第三,棉布140支纱的概念是不对的.是误解.正确的表达应是"140根支纱/每平方英寸"的织物密度，织物密度是指径、纬各1英寸的长度内支纱根数的总和。这是美国70年代材料协会对手术无菌布及包装提出的标准。我们对现在使用的棉布做过检测，选择绿色的手术包布和白色的包布，纱支数是22*23，检测结果：织物密度达168根支纱/每平方英寸，白色的略低。所以说，现在大部分的医院使用的棉布质量是达到美国70年代的标准的；
第四，国外也有使用织纺品作为复用的包装材料，但并不是全棉的，所以国际标准用织物表达，而不是我们概念中的全棉布；
因此，全棉布本身就不是合格的包装材料，它只是一个发展过程的过渡材料而已，有条件的应该选择医用包装材料。

bozhouchengying

感谢风玲老师，看到你的解说后使我明白了很多。

相遇偶然

感谢风铃老师，让我增长了知识！