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发表于 2010-3-23 20:05:11
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本帖最后由 xl0826 于 2010-3-24 22:14 编辑
回复 11# helena1982413
血透室的纯水机是2类医疗器械,供应室不是医疗器械。呵呵
[size=+0]关于医学影像诊断系统等产品分类界定的通知 国食药监械[2009]66号二十三、血液透析用制水设备:由原水增压泵、预处理系统、精密过滤器、反渗透系统、后储水系统组成。通过对水进行反渗透处理,从而达到透析用水的要求,为透析机提供透析用水。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码:6845。
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