楼主: dearhang

口腔科小型灭菌器的BD监测和生物监测问题?

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发表于 2014-3-19 21:24:10 | 显示全部楼层


    本人认为,口腔科的小型压力蒸汽灭菌器不用每日做B-D试验,可按以下《监测标准》进行监测:
               摘录: 医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
                           (WS 310.3-2009)
      4 监测要求及方法
      4.4  灭菌质量的监测
      4.4.2  压力蒸汽灭菌的监测
      4.4.2.3  生物监测法
     4.4.2.3.1  应每周监测一次,监测方法见附录A。
    4.4.2.3.2  紧急情况灭菌植入型器械时,可在生物PCD中加用5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志,生物监测的结果应及时通报使用部门。
    4.4.2.3.3  采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
    4.4.2.3.4  小型压力蒸汽灭菌器因一般无标准生物监测包,应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD,置于灭菌器最难灭菌的部位,且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放,体积大时可平放。
    4.4.2.3.5  采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一支生物指示物,置于空载的灭菌器内,经一个灭菌周期后取出,规定条件下培养,观察结果。
    4.4.2.3.6  生物监测不合格时,应遵循4.4.1.4的规定。
    4.4.2.5  灭菌器新安装、移位和大修后的监测   应进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测、化学监测通过后,生物监测应空载连续监测三次,合格后灭菌器方可使用,监测方法应符合GB 18278 的有关要求。对于小型压力蒸汽灭菌器,生物监测应满载连续监测三次,合格后灭菌器方可使用。预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复三次,连续监测合格后,灭菌器方可使用。







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发表于 2014-3-19 21:24:11 | 显示全部楼层


谢谢
老师的资料,学习了。






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发表于 2014-3-19 21:24:12 | 显示全部楼层


谢谢老师的资料,学习了。






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发表于 2014-3-19 21:24:13 | 显示全部楼层


不做BD 试验,每周做生物监测。






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发表于 2014-3-19 21:24:14 | 显示全部楼层


谢谢老师的资料,下载学习了






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发表于 2014-3-19 21:24:15 | 显示全部楼层


多谢!江南水韵, 黎卫士 小土豆 老师的指导资料,还要请教老师生物测试包制作的要求,生物PCD是什么我也不知道。敬请老师们指导。






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发表于 2014-3-19 21:24:16 | 显示全部楼层
[h1]口腔科小型预真空灭菌器需要每日做BD试验吗?[/h1]


请问各位老师,口腔科小型预真空灭菌器需要每日做BD试验吗?






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发表于 2014-3-19 21:24:17 | 显示全部楼层
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发表于 2014-3-19 21:24:18 | 显示全部楼层


目前报批稿的《口腔诊疗器械消毒规范》中规定,60L以下容量的小型灭菌器不需要做BD监测,若有第三方检验部门做验证的话,一年一次即可,若没有此类验证机构则三个月做一次芽孢生物监测。但是在新规范还没有正式下发之前,还必须按照现有的综合医院消毒供应中心的监测规范,一周一次生物监测。






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发表于 2014-3-19 21:24:19 | 显示全部楼层


学习了,谢谢老师的分享






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