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楼主: dearhang

准字号产品能否使用?

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发表于 2013-1-14 07:53:10 | 显示全部楼层


现在很多医院都在用了。如果不能使用,国家应拿出相应规范,否则真不能操作。






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发表于 2013-1-14 07:53:11 | 显示全部楼层


本帖最后由 zhyf0 于 2013-10-29 11:26 编辑

     楼主所说的这两种产品上所谓的准字号是标签上标准的的诸如“(1996)×卫消准字第XXXX号”吗?如是,那就不能使用,判定产品不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的规定,即为不合格产品,不能使用。《消毒管理办法》第三十三条“消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合卫生部的有关规定。”第七条规定医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。不合格产品能通过进货检查和验收么。
   湿巾、卫生湿巾和卫生棉(棒、签、球)是消毒产品,归类于消毒产品分类目录卫生用品类。可仔细研读《消毒产品标签说明书管理规范》。
   仅供参考!







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发表于 2013-1-14 07:53:12 | 显示全部楼层


看错了,楼主说的是食药械准字,把他们作为医疗器械了,医疗器械目录里医用卫生材料及敷料里有医用棉签、碘酒棉棒,那这是医疗器械,食药械准字号是可以的,但湿巾肯定是消毒产品,必须是消字号的。仅供参考






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论坛元老

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发表于 2013-1-14 07:53:13 | 显示全部楼层



第二十二条 消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号。

所以“准字号”编号消毒产品早已不存在了,如用准字号消毒产品批准文号是不合法的。







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