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发表于 2013-8-27 09:22:10
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美国AMMI/ST79的标准分类:
第1类 过程指示物
用于每一个待灭菌的单位外(如包裹,容器)以证明该单位已经暴露于灭菌过程和用于分辨已处理和未处理的灭菌单位的化学指示物。(如:包外指示胶带等)
第2类 用于特定测试的化学指示物
用于某种特定的测试的化学指示物。(如:B-D测试产品等)
第3类 单参数指示物
只对灭菌过程中一个关键参数进行反应的化学指示物,化学终点到达提示灭菌过程中所监测的关键参数达到预设标准(如:硫磺管等)
第4类 多参数指示物
对灭菌过程中两个或者两个以上关键参数进行反应的化学指示物,化学终点到达提示灭菌过程中所监测的关键参数达到预设标准。
第5类 综合指示物(2010版)
对灭菌过程所有关键参数进行反应的化学指示剂,其性能应等同或超过ISO11138 中对BI的性能要求。
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