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楼主: dearhang

消毒产品的审批

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发表于 2013-6-22 10:41:10 | 显示全部楼层


纸塑包装袋、灭菌指示卡、灭菌指示胶带都属于消毒产品,按照索证要求需:生产企业许可证、医疗器械注册证、企业生产卫生许可证、产品卫生许可批件或者卫生安全评价报告,还有经营企业经营医疗器械许可证.






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发表于 2013-6-22 10:41:11 | 显示全部楼层


学习了。但这次药监局抽样吸痰管一个批次到外省监测结果吸痰管孔径长度和光滑度、长段、重量等不合格,把我给弄糊涂了。请问老师们又有遇见这问题吗?谢谢老师






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发表于 2013-6-22 10:41:12 | 显示全部楼层


取消的是卫生批件的审批职责,不等于取消证件审核,其他的证件还是要的。






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