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发表于 2012-9-17 09:13:10
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原则上来说不妥。
首先,医用灭菌包装无纺布与洞巾、手术衣、口罩等用的无纺布是不同的,并且检测方法也是不一样的。灭菌包装无纺布采用YY0698标准检测,洞巾采用EN13795检测。打个不恰当的比喻就是餐巾纸和卫生纸,虽然同样都是纸,但是制造工艺和执行标准不同。
其次,一次性洞巾属于二类医疗器械,需要有生产许可证、医疗器械注册证、经营许可证等强制证件,另外对生产车间的环境要求净化处理,真空包装,产品无菌水平达到灭菌。但是灭菌包装无纺布既不是医疗器械也不是消毒产品,没有注册证和批件,对车间的生产环境也没有严格要求净化,也没有要求无菌,
再说一次性洞巾这个东西价格并不高啊,为什么要用自己用灭菌包装用无纺布裁呢?既有风险又不严谨!
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