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发表于 2017-7-26 11:05:18
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本帖最后由 ICBC 于 2017-7-31 10:26 编辑 植入物的灭菌并不需要特殊的灭菌程序(除非厂家有特别说明外),因此,也没有植入物的特别监测指示物。
在WS310中,对于植入物的灭菌,更强调的是管理、规范、流程等的严格与严密。
1)应以制度明确相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD在植入物与外来医疗器械的管理、交接 和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任2)CSSD处理植入物人员的培训,专岗负责制,人员应相对固定
3)植入物的记录完整、清晰,可追溯性
4)植入物放行要求:植入物应在生物监测合格后,方可发放。紧急情况灭菌植入物时,使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测,化学指示物合格可提前放行,生物监测的结果应及时通报使用部门。
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