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发表于 2009-7-31 14:47:22
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18# xingyu
谢谢提供,
释疑越看越糊涂,封包为什么不能用绳子,看了还是不知为什么?
指导12月1日以后工作的强制性标准里有许多不明白的规定,大家讨论.
引用(证)国际/国家标准 GB/T 19974 ―2005 / ISO 14937 : 2000
医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及
医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求
3.27
灭菌工艺
sterilization process
一系列为达到无菌的特定要求而采取的行动或操作方法。
注:系列的行动或操作包括预处理(如必要) ,在特定条件下或任何必须的处理后的条件下暴露于灭菌因子。不包括任何灭菌工艺前的清洁、消毒或包装操作。
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