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发表于 2014-6-16 12:49:25
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本帖最后由 胡杨 于 2014-6-17 19:19 编辑
------等级医院评审标准中对不良事件上报例数有一定要求，医院出了相应的制度， 对医疗、护理方面的不良事件有明确定义，但未定义院感不良事件！
谈谈我的观点，供参考。
首先了解一下我了解的【不一定完全准确哦？】美国的不良事件报告系统。美国提供医疗安全保障，CDC和FDA都有收集不良事件信息的上报系统。不良事件报告分强制报告和自愿报告两大类。报告的事件也分一般事件（AE）和严重事件（SAE）两大类。具体哪些属于强制性报告都做了具体规定。
美国CDC的国家医疗保健安全网简称“NHSN”，是国内使用最广泛的医院感染（HAI）报告跟踪系统。NHSN收集不良事件信息，并分析问题原因，衡量防控工作进展，信息提供给各医院为最终降低医院感染发生率提供服务。
FDA多采用强制性报告模式。比如FDA批准上市的医疗设备或医疗产品导致病人死亡、致残、感染等问题的报告。CDC-NHSN多采用自愿报告的模式，目前有12,000所各级各类医院签署协议，自愿参与报告各类医院感染。
NHSN对参与医院报告的信息保密，并为自愿参与的该医院的临床医生和领导提供收集的报告信息，为改进医院工作和提高临床质量服务。也为社保机构提供建立医疗保险补偿机制提供服务。为卫生部门或组织提供国家政策制定、国家防控政策分析提供服务。对患者提供浏览网页，对其关心的事情看医疗行业的服务提供能力。
NHSN收集感染相关不良事件有多个模块，报告格式各有不同。对参与医院指定的信息员提供专项培训。报告表格设计总体模式是事件类型与事件发生的相关因素可能信息收集。比如SSI事件、CUTI事件、CBSI事件、VAP感染事件、感染局部爆发事件、职业暴露感染事件、血透感染事件、输血感染事件、特种感染性疾病感染（结核等某细菌或病毒）事件、疫苗获得性感染事件、动物源性人感染事件等等。FDA收集消毒产品、一次性材料污染等的感染事件。FDA与NHSN收集事件也会有交叉，并不冲突。单项收集的信息进行定期汇总分析。
罗里啰嗦介绍了这么多，也是为了帮助大家梳理思路，为我们如何开展不良事件报告提供参考。等级医院评审要求报告感染相关不良事件，那么我认为大家需要明确的是：
1、向谁报告？
2、报告什么？
3、如何报告？
4、为何报告？
好了，明确了上述4个问题，那我认为：
如果是医院内部管理的向感染办或医务部报告，则感染办自己制定报告内容与流程，自己分析院内通报即可。
如果是向当地卫生行政部门报告，则需要当地感染质控中心制定并通告报告规则。
如果是向国家某感染监测网报告，则由该监测网隶属单位制定并通告报告规则。
如果类似于传染病报告，是向国家CDC网络直报，则由CDC制定并通告报告规则。
回到具体说“感染相关不良事件(IAE)”，我认为所有发生导致感染后果的客观事实，都是IAE。由此，大家应该很容易梳理。例如针刺伤属于职业暴露事件，但不应该是AE，因为不知道感染事实结果。但针刺伤追踪导致伤者转阳，应该就是AE了。从风险管理理论讲，按优先级对SAE？对可评价感染事件？还是全部AE进行管理，也不难决策。
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