楼主: dearhang

【紧急征求意见(见10楼)】2010年卫生部医疗器械专项检查活动方案

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发表于 2010-8-13 12:36:20 | 显示全部楼层

回复 18# 幸福

同意!平时依法审证都很困难。并且都是已进院消毒药械的事后审证。






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发表于 2010-8-13 12:36:21 | 显示全部楼层


建议胡教授:感染管理科应参与侵袭性操作的相关诊疗设备、消毒与灭菌设备的招标、论证工作。目的是合理解决与感染相关的诊疗设备使用后的清洗、消毒与灭菌问题。消除感染危害。






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发表于 2010-8-13 12:36:22 | 显示全部楼层


除上述各位老师提到的以外,是否还要有:
1、目前手术室一次性物品的重复使用是否需要检查一下?
2、医院开展的诊疗项目是否有相应的低温灭菌设备配套?
3、一次性无菌物品及消毒灭菌设备的购入是否有院感科参与?






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发表于 2010-8-13 12:36:23 | 显示全部楼层


我建议是否可以加上:对于三类医疗器械和消毒药械是否有院感科在科室购进前进行三证审核。






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发表于 2010-8-13 12:36:24 | 显示全部楼层

回复 23# 依依

一次性无菌物品及消毒灭菌设备的购入应有院感科参与,实际工作中院感科难以参与。






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发表于 2010-8-13 12:36:25 | 显示全部楼层


本帖最后由 老朽 于 2010-8-13 16:31 编辑

初步想到几点:
1/关于植入物方面,需要看是否配备有快速生物监测仪、清洗消毒流程、器械的交接流程、跟台人员的资质与培训、追溯管理等;
2/医疗器械设备的索证管理;
3/ICU内器械的管理,如呼吸机、监护仪等的清洁消毒工作;
4/一次性高值耗材的管理。






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发表于 2010-8-13 12:36:26 | 显示全部楼层

回复 25# 幸福
至少消毒灭菌设备的购进应该参与吧,说实话,其他人真的不如我们明白。






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发表于 2010-8-13 12:36:27 | 显示全部楼层


本帖最后由 老朽 于 2010-8-13 16:32 编辑

回复 10# icchina
与医院感染有关的项目:
1、医疗机构应当严格执行《医院感染管理办法》等有关规定,感染管理科应该对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核
2、一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用,——检查是否有复用情况
3、按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌,并进行效果监测。——检查消毒供应中心监测资料
4、医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等,并进行登记。
5、对使用后的医用耗材等,属医疗废物的,应当按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。——检查后勤管理对医疗废物的处置情况
  这几条都是文件里的章节,不能忽略掉。
关于登记问题比较麻烦,难道所有的医用耗材都要按照“规格、型号、消毒或者有效日期”进行登记吗?






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发表于 2010-8-13 12:36:28 | 显示全部楼层


设备维护上对空调、层流、紫外线灯、空气消毒机等消毒设备以及高压蒸汽灭菌设备的证件和日常维护是否及时,并制定有效地管理制度和维护记录。






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发表于 2010-8-13 12:36:29 | 显示全部楼层


形同虚设的东西还是不要制定进去,个人认为不要参与论证和招标,因为现实中最终的决策不取决于你院感如何表态,也不会受院感而左右了论证和招标,其中的玄机相信大家心知肚明,我们还是按照院感的要求,老老实实做好份内的事,在如何做好器械的清洗、消毒、灭菌对照行标把好质量关,不知我的想法对不对,如有不当,权当没说。






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