您院使用的“外科口罩”注册产品标准是“YY0469-2004”？还是“YZB”的？

佳蕙淼淼 · 发表于 2013-6-27 14:29:20

苏州发表于 2013-6-28 11:53
关于医疗机构使用YY0469-2004外科口罩标准问题
目前很多医疗机构使用的外科口罩为YZB的注册产品标 ...

如果医疗机构使用的是：“YZB”标准的医用外科口罩的话，应问厂家索要一份厂家的该产品注册产品YZB标准，并与国家外科口罩YY0469-2004的标准对一下是否达到YY0469-2004标准或更加高于YY0469-2004的标准就可以了。老师说的有道理！只是还不是规范哈。再者，仅仅技术参数达到要求，还有其他东东呢，只不过是最低要求，技术参数要符合要求，毕竟。。。。。。反正还是有些纠结，有关部门应该介入的。

佳蕙淼淼 · 发表于 2013-6-27 14:29:21

苏州发表于 2014-1-22 15:18
我们的依据是执行《关于加强医用口罩监管工作的通知》食药监办械 [2009]95号文件

所以建议：如果医疗 ...

如果医疗机构使用的是：“YZB”标准的医用外科口罩的话，应问厂家索要一份厂家的该产品注册产品YZB标准，并与国家外科口罩YY0469-2004的标准对一下是否达到YY0469-2004标准或更加高于YY0469-2004的标准就可以了。
老师说的有道理！只是技术参数也只能是技术参数，不能代表产品符合要求。。。。。。应该由有关有行政权力的机构来点评这类产品的相关问题的协调。

依依 · 发表于 2013-6-27 14:29:22

佳蕙淼淼发表于 2014-2-16 13:55
规范的外科口罩必须符合YY0469-2004标准？依据呢？谢谢！

依据就是YY0469-2004标准，在论坛里查一下就知道了。

佳蕙淼淼 · 发表于 2013-6-27 14:29:23

依依发表于 2014-2-16 14:29
依据就是YY0469-2004标准，在论坛里查一下就知道了。

知道了，谢谢依依斑斑的及时回复！

cdh19628 · 发表于 2013-6-27 14:29:24

“YZB”的解释

参考资料 www.bzfxw.com 标准分享网
医疗器械注册产品标准：YZB：“医注标”拼音的头字母
YZB∕X XXXX － XXXX

▔▔╲ ▔▔▔╲ ▔▔▔∟发布年号（2004）
│ │ │
│ │ └———注册产品标准顺序号（1553-23）
│ │
│ └—————————标准复核机构所在地简称（国）
│
└—————————————————— 注册产品标准代号（YZB）
学习了，谢谢老师！
“YZB”的解释

参考资料 www.bzfxw.com 标准分享网
医疗器械注册产品标准：YZB：“医注标”拼音的头字母
YY∕0469 －2004

▔▔╲ ▔ ▔▔▔ ∟发布年号（2004）
│
│
│
│
│
YY是啥意思?请老师解释一下，谢谢

欲殴之强忍 · 发表于 2013-6-27 14:29:25

[h1]一次性医用口罩应符合YY/T 0969-2013还是YZB？[/h1]

本帖最后由欲殴之强忍于 2015-2-12 12:49 编辑

请教各位老师，一次性医用口罩应符合YY/T 0969-2013还是YZB？

香山朗月 · 发表于 2013-6-27 14:29:26

一次性医用口罩外科口罩应符YY 0469-2004.谢谢！

txyy_ygk · 发表于 2013-6-27 14:29:27

YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
http://oc.gkteach.cn/thread-143609-1-1.html

欲殴之强忍 · 发表于 2013-6-27 14:29:28

香山朗月发表于 2015-2-12 12:25
一次性医用口罩外科口罩应符YY 0469-2004.谢谢！

外科口罩应符YY 0469-2011了 ,谢谢！

欲殴之强忍 · 发表于 2013-6-27 14:29:29

txyy_ygk 发表于 2015-2-12 12:28
YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
http://oc.gkteach.cn/thread-143609-1-1.html

请问老师，包装上只写明符合YZB的口罩符不符合规范呢？

您院使用的“外科口罩”注册产品标准是“YY0469-2004”？还是“YZB”的？

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