关于医用包装材料的国标

欢乐天空

回复 30# 不忙
谢谢您对于我们的爱护。
医用无纺布与医用包装无纺布，绝对不同。前者多为单层无纺布，根据卫生部药监局公告的使用范围；床单被套枕套，头罩鞋套、铺单垫单洞巾孔巾、手术衣等，这些产品都有透气的共性，这些也都有相应的国标行标，如YY0506.1~.6，而其中都没有对”阻菌率”的要求。
相对于医用包装无纺布，多层的无纺布运用喷熔黏合方法，降低并保留一定的透气性达到阻菌的能力，同时其他的表现(抗掉屑、抗静电、抗水、透气、拉伸、爆裂等)也必须符合YY0698.2 2009中的”非织造布”的要求。
多层的材料无论如何降低成本，其价格绝对高于单层的医用无纺布，但单层的高透气性等于没有任何的阻菌功能，还不如传统的棉布，因此在鉴别上一定要小心。根据GB/T19633的要求是提供"阻菌力(率)"的验证报告，绝对不是在实验室中包装与灭菌好一个包，检验有无微生物生长，这是论证灭菌后有效期的实验，但经常被偷换概念，变成无纺布的阻菌能力证明。此点提供给您参考。

gujun

包装材料不看不知道一看不得了，内容真丰富，值得品味。

pengwang311

谢谢各位老师。让我学到不少的知识。

禾女玉兔

谢谢斑竹的共享，又可以学习充电啦

wfykqyy

谢谢楼上各位老师提出的意见，学习了。

maomaoji

谢谢各位老师，学到了不少新知识。看来我这个新手要学的实在太多。

不忙

回复 31# 欢乐天空

不错哦,我们讨论了这么长时间其实在论述的观点上还是有不少相同的观点.只是你的更为超前,更为理想化.
目前需要推行的灭菌包装材料无纺布需要将
微生物屏障实验和无菌有效期实验这些概念推广并深入人心.才是目前大家需要做的.先将基本概念普及再推广更为先进的理念为首任.

欢乐天空

回复  欢乐天空

不错哦,我们讨论了这么长时间其实在论述的观点上还是有不少相同的观点.只是你的更为超前 ...
不忙 发表于 2010-11-17 17:06
                               
登录/注册后可看大图

先谢谢您的鼓励，但个人不同意”理想化”这个评语喔，其理由有二；
一) 从标准的严格性来说，国际标准(如ISO)不如区域标准(如EN/AAMI)不如国家标准(如我国的GB/T)不如行业标准(如我国的YY)不如企业标准严格，也就可以说国际标准是最低的标准。例如生活饮用水的国际标准采用大肠杆菌数量为一个关键标准，但在欧洲的标准中确使用二氧化碳含量(微生物运动时产生二氧化碳)，后者标准高于前者。
对于医用包装材料，我国基本”等同采用”国际标准(ISO11607)，也就是一个相对比较低的标准，然而企业生产在某种意义上来说，本来就应该使用更高更严格的标准来生产，才能确保质量。而如果等而求其次连国际标准的门坎都无法达到，又岂能说保障与安全??
二)  从医疗安全的角度来看，是否达不到没有关系，只要形式或形似就可以了。我不知道别人，但至少我不愿意，您相信也不愿意吧。就算如果这样也可以，那是否也应该如实提供临床，让临床了解，同时严守商业到得不夸大误导呢?
三)  理想虽然与梦想不同，但只要行业内所有人的努力，走正确的路、正确的走路，就能快速地让理想实现。
2004年初进入这个行业，CSSD也好感控也好，与现下的情景、国家的重视、医院的投入、厂商的数量、多元的产品等等，都有天壤之别。就算是包装材料，2009年以前与现在都是两个样，因此我个人绝对不认为环境可以限制，而是我们如何运用自己的条件，寻求最大化的产出。
例如；就算目前只能使用棉布包装，只要干净，没有破洞，注意存放环境，有风险的环境更可以使用二次包装(欧洲CSSD培训指南建议，如塑料箱、塑料袋等)，而这些都不需要增加更多的费用，虽然不若使用达标准的无纺布、绉纹纸、纸袋等专业包装材料，但绝对可以大幅度改善现状，这是我们可以马上能做的吧!!!共勉。

梧桐雨

谢谢老师指点！我国棉布的外包布规范是有的，但很难达到要求。请问你们用的手术室外包布中间没有缝线吗、？清创、缝合等病房小手术包是用棉布包装（能否合格）还是无纺布、皱纹纸？

江南天使

我们医院用的纸塑袋是设备科进的，今天看了以后才知道原来有这么多新知识