您院使用的“外科口罩”注册产品标准是“YY0469-2004”？还是“YZB”的？

香山朗月 · 发表于 2013-6-27 14:29:30

关于进一步规范医用口罩注册工作的通知
国食药监械[2009]755号

（三）普通医用口罩
　　符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。

txyy_ygk · 发表于 2013-6-27 14:29:31

欲殴之强忍发表于 2015-2-12 12:51
请问老师，包装上只写明符合YZB的口罩符不符合规范呢？

个人认为既然有YY0469-2013标准，就不可以用YZB标准替代。

拙凌 · 发表于 2013-6-27 14:29:32

欲殴之强忍发表于 2015-2-12 12:51
请问老师，包装上只写明符合YZB的口罩符不符合规范呢？

个人以为应先看具体的标准内容，其次YZB是什么时间制定的。
貌似YZB是医疗器械注册标准。

黎卫士 · 发表于 2013-6-27 14:29:33

应是：YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩。
YZB是某企业的三类医疗器械注册产品标准，医疗器械（Y）注册（Z）标准（B）。

黔西南妇幼 · 发表于 2013-6-27 14:29:34

学习了，谢谢各位！！！

欲殴之强忍 · 发表于 2013-6-27 14:29:35

黎卫士发表于 2015-2-12 15:09
应是：YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩。
YZB是某企业的三类医疗器械注册产品标准，医疗器械 ...

意思就是，这是两个不同定位的标准，都是要符合的吗？还请老师详细解答

黎卫士 · 发表于 2013-6-27 14:29:36

欲殴之强忍发表于 2015-2-12 16:03
意思就是，这是两个不同定位的标准，都是要符合的吗？还请老师详细解答

YZB是某企业的注册产品标准，YY/T 0969-2013是行业标准。

金人医YGK · 发表于 2013-6-27 14:29:37

路过学习了，谢谢老师

欲殴之强忍 · 发表于 2013-6-27 14:29:38

cdh19628 发表于 2014-10-31 10:40
“YZB”的解释

参考资料 www.bzfxw.com 标准分享网

“医药”

张湘婷 · 发表于 2013-6-27 14:29:39

真的感谢老师们的答复，又涨知识了。对照了我们使用的外科口罩，符合标准。